- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03436108
Papel do bisfenol na patogênese da SOP
Papel do Bisfenol A (BPA) na Patogênese da Síndrome dos Ovários Policísticos
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é o distúrbio endócrino mais comum e heterogêneo em mulheres na pré-menopausa. Sua prevalência é estimada em 5 a 10% dependendo dos critérios diagnósticos.
Além de sinais de hiperandrogenismo como acne, hirsutismo e queda de cabelo; mulheres com SOP geralmente apresentam irregularidades menstruais e problemas de fertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bisfenol A é formado a partir de acetona e fenol, é utilizado na produção de resina epóxi, resinas polyster e resinas polivarbonato. As resinas epóxi são usadas em plásticos, adesivos e compósitos estruturais.
Os seres humanos estão no final da cadeia alimentar, portanto, estão expostos às doses mais altas desses compostos. EDs foram detectados no tecido adiposo humano e fluidos biológicos, tais como: soro, urina, leite e líquido amniótico.
Além disso, foi comprovado que o BPA também pode estimular diretamente a síntese de andrógenos nas células teca-intersticiais ovarianas. Também foi encontrada uma correlação entre o aumento dos níveis séricos de testosterona observados em mulheres com SOP com as concentrações séricas de BPA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Algazeerah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 18-40
- fêmeas
- Diagnosticado um caso de síndrome dos ovários policísticos
Critério de exclusão:
• Pacientes do sexo feminino com outras doenças agudas ou crônicas
- Doença cardiovascular
- Neoplasias
- Tabagismo atual, diabetes melito,
- Insuficiência renal (creatinina sérica 120 mol/litro) e hipertensão (pressão arterial 140/85 mm Hg).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo SOP
pacientes que têm SOP
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para ver o nível deste material no sangue das mulheres
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grupo de controle
pacientes que não têm SOP
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para ver o nível deste material no sangue das mulheres
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o número de participantes que terão alto nível de bisfenol no sangue
Prazo: dentro de 6 semanas
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dentro de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bisphenol and PCOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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