- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03436108
Rolle von Bisphenol bei der Pathogenese von PCOS
Rolle von Bisphenol A (BPA) bei der Pathogenese des polyzystischen Ovarialsyndroms
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste und heterogenste endokrine Störung bei prämenopausalen Frauen. Die Prävalenz wird je nach Diagnosekriterien auf 5 bis 10 % geschätzt.
Abgesehen von Anzeichen von Hyperandrogenismus wie Akne, Hirsutismus und Haarausfall; Frauen mit PCOS leiden normalerweise unter Menstruationsunregelmäßigkeiten und Fruchtbarkeitsproblemen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisphenol A wird aus Aceton und Phenol gebildet, es wird zur Herstellung von Epoxidharz, Polyesterharzen und Polycarbonatharzen verwendet. Epoxidharze werden in Kunststoffen, Klebstoffen und Strukturverbundwerkstoffen verwendet.
Der Mensch steht am Ende der Nahrungskette und ist daher den höchsten Dosen dieser Verbindungen ausgesetzt. EDs wurden in menschlichem Fettgewebe und biologischen Flüssigkeiten wie Serum, Urin, Milch und Fruchtwasser nachgewiesen.
Darüber hinaus wurde nachgewiesen, dass BPA auch direkt die Androgensynthese in den ovariellen Theka-interstitiellen Zellen stimulieren kann. Es wurde auch eine Korrelation zwischen erhöhten Serumtestosteronspiegeln, die bei Frauen mit PCOS beobachtet wurden, und Serum-BPA-Konzentrationen gefunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Algazeerah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 18-40
- Frauen
- Es wurde ein Fall von polyzystischem Ovarialsyndrom diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
• Patientinnen mit anderen akuten oder chronischen Erkrankungen
- Herzkreislauferkrankung
- Neubildungen
- Aktuelles Rauchen, Diabetes mellitus,
- Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin 120 mol/Liter) und Bluthochdruck (Blutdruck 140/85 mm Hg).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PCOS-Gruppe
Patienten mit PCOS
|
den Stand dieses Materials im Blut der Frauen zu sehen
|
|
Kontrollgruppe
Patienten, die kein PCOS haben
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den Stand dieses Materials im Blut der Frauen zu sehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Anzahl der Teilnehmer, die einen hohen Bisphenol-Spiegel im Blut haben werden
Zeitfenster: innerhalb von 6 Wochen
|
innerhalb von 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bisphenol and PCOS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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