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Ruolo del bisfenolo nella patogenesi della PCOS

2 gennaio 2022 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Ruolo del bisfenolo A (BPA) nella patogenesi della sindrome dell'ovaio policistico

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è il disturbo endocrino più comune e più eterogeneo nelle donne in premenopausa. La sua prevalenza è stimata dal 5 al 10% a seconda dei criteri diagnostici.

A parte i segni di iperandrogenismo come acne, irsutismo e caduta dei capelli; le donne con PCOS di solito presentano irregolarità mestruali e problemi di fertilità..

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bisfenolo A è formato da acetone e fenolo, è utilizzato nella produzione di resina epossidica, resine polyster e resine polivarbonate. Le resine epossidiche sono utilizzate in plastica, adesivi e compositi strutturali.

Gli esseri umani sono alla fine della catena alimentare, quindi sono esposti alle dosi più elevate di questi composti. Gli ED sono stati rilevati nel tessuto adiposo umano e nei fluidi biologici come: siero, urina, latte e liquido amniotico.

Inoltre, è stato dimostrato che il BPA può anche stimolare direttamente la sintesi degli androgeni nelle cellule interstiziali della teca ovarica. È stata trovata anche una correlazione tra l'aumento dei livelli sierici di testosterone osservato nelle donne con PCOS e le concentrazioni sieriche di BPA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Algazeerah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne a cui è stata diagnosticata la PCOS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 18-40
  • Femmine
  • Diagnosticato un caso di sindrome dell'ovaio policistico

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti di sesso femminile con altre malattie acute o croniche

    • Malattia cardiovascolare
    • Neoplasie
    • Fumo attuale, diabete mellito,
    • Compromissione renale (creatinina sierica 120 mol/litro) e ipertensione (pressione sanguigna 140/85 mm Hg).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PCOS
pazienti con PCOS
Test diagnostico: Misurazione del bisfenolo nelle urine
vedere il livello di questo materiale nel sangue delle donne
gruppo di controllo
pazienti che non hanno PCOS
Test diagnostico: Misurazione del bisfenolo nelle urine
vedere il livello di questo materiale nel sangue delle donne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il numero di partecipanti che avranno un alto livello di bisfenolo nel sangue
Lasso di tempo: entro 6 settimane
entro 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Collaboratori

Cairo University
Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bisphenol and PCOS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno condivisi dopo aver terminato la ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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