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Papel del bisfenol en la patogenia del SOP

2 de enero de 2022 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Papel del bisfenol A (BPA) en la patogenia del síndrome de ovario poliquístico

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más común y heterogéneo en mujeres premenopáusicas. Su prevalencia se estima del 5 al 10% según los criterios de diagnóstico.

Además de signos de hiperandrogenismo como acné, hirsutismo y pérdida de cabello; las mujeres con SOP suelen presentar irregularidades menstruales y problemas de fertilidad..

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El bisfenol A se forma a partir de acetona y fenol, se utiliza en la producción de resina epoxi, resinas de poliéster y resinas de polivarbonato. Las resinas epoxi se utilizan en plásticos, adhesivos y compuestos estructurales.

Los seres humanos se encuentran al final de la cadena alimentaria, por lo que están expuestos a las dosis más altas de estos compuestos. Se han detectado DE en tejido adiposo humano y fluidos biológicos como: suero, orina, leche y líquido amniótico.

Además, se ha demostrado que el BPA también puede estimular directamente la síntesis de andrógenos en las células intersticiales de la teca ovárica. También se ha encontrado una correlación entre el aumento de los niveles séricos de testosterona observados en mujeres con SOP y las concentraciones séricas de BPA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Algazeerah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres a las que se les diagnosticó SOP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad: 18-40
  • Hembras
  • Diagnosticado un caso de síndrome de ovario poliquístico

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes mujeres con otra enfermedad aguda o crónica

    • Enfermedad cardiovascular
    • Neoplasias
    • Tabaquismo actual, diabetes mellitus,
    • Insuficiencia renal (creatinina sérica 120 mol/litro) e hipertensión (presión arterial 140/85 mm Hg).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo SOP
pacientes que tienen SOP
para ver el nivel de este material en la sangre de las mujeres
grupo de control
pacientes que no tienen SOP
para ver el nivel de este material en la sangre de las mujeres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el número de participantes que tendrán un alto nivel de bisfenol en la sangre
Periodo de tiempo: dentro de 6 semanas
dentro de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los resultados se compartirán después de terminar la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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