- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03436108
Papel del bisfenol en la patogenia del SOP
Papel del bisfenol A (BPA) en la patogenia del síndrome de ovario poliquístico
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más común y heterogéneo en mujeres premenopáusicas. Su prevalencia se estima del 5 al 10% según los criterios de diagnóstico.
Además de signos de hiperandrogenismo como acné, hirsutismo y pérdida de cabello; las mujeres con SOP suelen presentar irregularidades menstruales y problemas de fertilidad..
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bisfenol A se forma a partir de acetona y fenol, se utiliza en la producción de resina epoxi, resinas de poliéster y resinas de polivarbonato. Las resinas epoxi se utilizan en plásticos, adhesivos y compuestos estructurales.
Los seres humanos se encuentran al final de la cadena alimentaria, por lo que están expuestos a las dosis más altas de estos compuestos. Se han detectado DE en tejido adiposo humano y fluidos biológicos como: suero, orina, leche y líquido amniótico.
Además, se ha demostrado que el BPA también puede estimular directamente la síntesis de andrógenos en las células intersticiales de la teca ovárica. También se ha encontrado una correlación entre el aumento de los niveles séricos de testosterona observados en mujeres con SOP y las concentraciones séricas de BPA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Algazeerah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 18-40
- Hembras
- Diagnosticado un caso de síndrome de ovario poliquístico
Criterio de exclusión:
• Pacientes mujeres con otra enfermedad aguda o crónica
- Enfermedad cardiovascular
- Neoplasias
- Tabaquismo actual, diabetes mellitus,
- Insuficiencia renal (creatinina sérica 120 mol/litro) e hipertensión (presión arterial 140/85 mm Hg).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo SOP
pacientes que tienen SOP
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para ver el nivel de este material en la sangre de las mujeres
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grupo de control
pacientes que no tienen SOP
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para ver el nivel de este material en la sangre de las mujeres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el número de participantes que tendrán un alto nivel de bisfenol en la sangre
Periodo de tiempo: dentro de 6 semanas
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dentro de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bisphenol and PCOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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