- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03436108
Роль бисфенола в патогенезе СПКЯ
Роль бисфенола А (BPA) в патогенезе синдрома поликистозных яичников
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенным и наиболее гетерогенным эндокринным заболеванием у женщин в пременопаузе. Его распространенность оценивается от 5 до 10% в зависимости от критериев диагноза.
Помимо признаков гиперандрогении, таких как акне, гирсутизм и выпадение волос; женщины с СПКЯ обычно имеют нарушения менструального цикла и проблемы с фертильностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бисфенол А образуется из ацетона и фенола, используется в производстве эпоксидных, полиэфирных и поливарбонатных смол. Эпоксидные смолы используются в пластмассах, клеях и конструкционных композитах.
Люди находятся в конце пищевой цепи, поэтому они подвергаются воздействию самых высоких доз этих соединений. ЭД были обнаружены в жировой ткани человека и биологических жидкостях, таких как: сыворотка, моча, молоко и амниотическая жидкость.
Кроме того, было доказано, что BPA также может напрямую стимулировать синтез андрогенов в тека-интерстициальных клетках яичников. Также была обнаружена корреляция между повышенным уровнем тестостерона в сыворотке, наблюдаемым у женщин с СПКЯ, и концентрацией BPA в сыворотке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Algazeerah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 18-40 лет
- Женщины
- Диагностирован случай синдрома поликистозных яичников.
Критерий исключения:
• Пациенты женского пола с другими острыми или хроническими заболеваниями
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Текущее курение, сахарный диабет,
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки 120 моль/л) и артериальная гипертензия (АД 140/85 мм рт.ст.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа СПКЯ
пациенты с СПКЯ
|
увидеть уровень этого вещества в крови женщин
|
|
контрольная группа
пациенты без СПКЯ
|
увидеть уровень этого вещества в крови женщин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество участников, у которых будет высокий уровень бисфенола в крови
Временное ограничение: в течение 6 недель
|
в течение 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bisphenol and PCOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .