- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03436108
Rola bisfenolu w patogenezie PCOS
Rola bisfenolu A (BPA) w patogenezie zespołu policystycznych jajników
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszym i najbardziej heterogennym zaburzeniem endokrynologicznym u kobiet przed menopauzą. Jej częstość występowania szacuje się na 5–10% w zależności od kryteriów rozpoznania.
Oprócz objawów hiperandrogenizmu, takich jak trądzik, hirsutyzm i wypadanie włosów; kobiety z PCOS zwykle mają nieregularne miesiączki i problemy z płodnością.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bisfenol A powstaje z acetonu i fenolu, wykorzystywany jest do produkcji żywic epoksydowych, żywic poliestrowych i żywic poliwarbonowych. Żywice epoksydowe są stosowane w tworzywach sztucznych, klejach i kompozytach konstrukcyjnych.
Człowiek znajduje się na końcu łańcucha pokarmowego, stąd też jest narażony na najwyższe dawki tych związków. ED wykryto w ludzkiej tkance tłuszczowej i płynach biologicznych, takich jak: surowica, mocz, mleko i płyn owodniowy.
Dodatkowo udowodniono, że BPA może również bezpośrednio stymulować syntezę androgenów w komórkach śródmiąższowych osłonki jajnika. Stwierdzono również korelację między podwyższonym poziomem testosteronu w surowicy obserwowanym u kobiet z PCOS a stężeniem BPA w surowicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Algazeerah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 18-40 lat
- kobiety
- Zdiagnozowano przypadek zespołu policystycznych jajników
Kryteria wyłączenia:
• Pacjentki z innymi ostrymi lub przewlekłymi chorobami
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Nowotwory
- Obecne palenie, cukrzyca,
- Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy 120 mol/litr) i nadciśnienie (ciśnienie krwi 140/85 mm Hg).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PCOS
pacjentki z PCOS
|
zobaczyć poziom tego materiału we krwi kobiet
|
|
Grupa kontrolna
pacjentki, które nie mają PCOS
|
zobaczyć poziom tego materiału we krwi kobiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba uczestników, którzy będą mieli wysoki poziom bisfenolu we krwi
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni
|
w ciągu 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bisphenol and PCOS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PCOS
-
University Of PerugiaRekrutacyjny
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Guangdong Women and Children HospitalZakończony
-
Khyber Medical University PeshawarZakończony
-
Ain Shams Maternity HospitalNieznany
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekrutacyjny
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekrutacyjny
-
Mst.Sumyara KhatunZakończony
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyZakończony
Badania kliniczne na Pomiar bisfenolu w moczu
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Selcuk UniversityNieznanySpodziectwo | Blok ogonowy | Obrazowanie ultradźwiękoweIndyk
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy