Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen kuntoutusympäristökoulutus Argusin verkkokalvoproteesin jälkeen

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Aleksandra Rachitskaya, MD, The Cleveland Clinic

Kattava näkö- ja liikkuvuuskoulutus tietokoneavusteisessa kuntoutusympäristössä (CAREN) Argusin verkkokalvoproteesileikkauksen jälkeen

Nykyisen projektin tavoitteena on täyttää näön toiminnan objektiivisen arvioinnin ympärille jääneet kliiniset tarpeet ja kehittää tuloshakuista näkökuntoutustapaa Argus-saajien tietokoneavusteisen kuntoutusympäristön (CAREN) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Argus II verkkokalvoproteesijärjestelmän saaja
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky noudattaa kaksivaiheisia komentoja
  • Kyky liikkua 300+ jalkaa visuaalisen avun kanssa tai ilman
  • Pystyy sietämään Argus-laitetta päälle kytkettynä >20 minuuttia yhtäjaksoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Tuki- ja liikuntaelimistön vasta-aihe harjoitteluun tai kävelyyn
  • Kardiopulmonaalinen vasta-aiheinen harjoittelu (esim. hallitsematon sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö tai keuhkosairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAREN-järjestelmän koulutus
CAREN koulutus
Laite: CAREN-järjestelmän koulutus
CAREN antaa Argus-käyttäjille mahdollisuuden kouluttaa ja parantaa laitteen käyttöä turvallisessa, valvotussa ja standardoidussa ympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAREN-virtuaalitodellisuusjärjestelmän vaikutukset esteradan navigointiin
Aikaikkuna: 6 vkoa
Esteratanavigointi – esteradan suorittamiseen kuluva aika (sekunteina) (kävely eteenpäin samalla kun navigoit rampin ja reunakiven yli)
6 vkoa
Aika suorittaa Timed Up and Go -testi ennen CAREN-virtuaalitodellisuusjärjestelmän koulutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 vkoa
Timed Up and Go -testi – toiminnallinen liikkuvuustesti, joka vaatii henkilön seisomaan tuolilta, liikkumaan kolme metriä kohteeseen, kääntymään ympäri, palaamaan tuolille ja istumaan alas. Osallistujia pyydettiin suorittamaan kaksi koetta kirjattiin, enintään 60 sekuntia koetta kohden.
6 vkoa
CAREN-virtuaalitodellisuusjärjestelmän vaikutukset neliön lokalisoinnin visuaaliseen toimintotestiin
Aikaikkuna: 6 vkoa
Neliön lokalisointitesti esittää 2,75 tuuman neliön (250 pikseliä) satunnaisessa paikassa mustalla taustalla ja potilasta neuvotaan yrittämään koskettaa neliötä. Testissä mitataan potilaan kykyä paikantaa kohde ja tulokset lasketaan keskivirheenä (kuinka pikseleinä ruudusta potilas koskettaa näyttöä). Pienempi keskivirhe (etäisyys neliöstä) osoittaa parempaa potilaan suorituskykyä.
6 vkoa
CAREN-virtuaalitodellisuusjärjestelmän vaikutukset liikkeen suunnan visuaaliseen toimintotestiin.
Aikaikkuna: 6 vkoa
Liikesuuntatesti arvioi potilaan kykyä määrittää kohteen liikkumissuunta. Potilaalle esitetään valkoinen viiva (1,4 tuumaa leveä), joka liikkuu näytön poikki satunnaisessa sarjassa suuntia ja kulmia. Potilaita kehotetaan jäljittämään sormeaan näytössä suuntaan, johon he havaitsivat viivan liikkuvan. Tulokset lasketaan keskivirheenä (kuinka kaukana potilas oli asteina liikkuvan viivan suunnasta). Mitä korkeampi keskimääräinen virhe/pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
6 vkoa
CAREN-virtuaalitodellisuusjärjestelmän vaikutukset säleikön näöntarkkuuteen Visual Function Test
Aikaikkuna: 6 vkoa
Ritilän näöntarkkuustesti mittaa potilaan näöntarkkuutta ultraheikkonäköisille koehenkilöille muokatun terävyyskaavioiden periaatteiden mukaisesti. Potilaille esitetään mustavalkoisia palkkeja yhdessä neljästä suunnasta (vaaka, pystysuora, vinosti vasemmalle tai vinosti oikealle). Palkit ovat näytöllä 5 sekunnin ajan, jonka aikana potilas voi skannata näyttöä ja antaa sitten sanallisen vastauksen siitä, missä suunnassa palkit havaitsivat. Palkkien leveyksiä vaihdellaan näöntarkkuuden eri tasojen arvioimiseksi. Pienempi pistemäärä liittyy parempiin tuloksiin, sillä 2,9 on huonoin mahdollinen pistemäärä.
6 vkoa
CAREN-virtuaalitodellisuusjärjestelmän vaikutukset kävelyn arviointiin
Aikaikkuna: 6 vkoa
Koehenkilön kävely mitattuna kuljetuilla metreillä paikantaessaan kohteita CAREN-järjestelmässä. Korkeammat pisteet liittyvät parempiin tuloksiin (pidempi kävelymatka).
6 vkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAREN-virtuaalitodellisuusjärjestelmän vaikutukset aktiviteettikohtaiseen tasapainoluottamusasteikkokyselyyn (ABC)
Aikaikkuna: 6 vkoa
Toimintakohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC Scale) on jäsennelty kyselylomake, joka mittaa yksilön luottamusta toimintojen suorittamiseen tasapainoa menettämättä. Se on 0–100 % jatkuvan vasteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa "epäluottamusta" ja 100 "täydellistä luottamusta".
6 vkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleksandra Rachitskaya, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-1355

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvorappeuma

Kliiniset tutkimukset CAREN-järjestelmän koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa