Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel segített rehabilitációs környezeti tréning Argus retinaprotézis után

2021. június 24. frissítette: Aleksandra Rachitskaya, MD, The Cleveland Clinic

Átfogó vizuális és mobilitási tréning számítógéppel segített rehabilitációs környezetben (CAREN) az Argus retinaprotézis műtét után

A jelenlegi projekt célja a látásfunkció objektív felmérése körüli kielégítetlen klinikai igények kielégítése, valamint az eredményorientált vizuális rehabilitációs megközelítés kialakítása az Argus betegek számítógépes rehabilitációs környezetének (CAREN) rendszerével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Argus II retinaprotézis rendszer címzettje
  • Tudatos beleegyezés megadása
  • Kétlépéses parancsok követésének képessége
  • Képes 300+ láb mozgásra vizuális segítséggel vagy anélkül
  • Képes elviselni az Argus készüléket, amely több mint 20 percig folyamatosan bekapcsolt állapotban van.

Kizárási kritériumok:

  • Elmebaj
  • Mozgásszervi ellenjavallatok testmozgás vagy gyaloglás
  • Cardiopulmonalis kontraindikált gyakorlatok (pl. kontrollálatlan szívelégtelenség, szívritmuszavar vagy tüdőbetegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CAREN rendszerű képzés
CAREN tréning
Eszköz: CAREN rendszerű képzés
A CAREN lehetővé teszi, hogy az Argus felhasználók képzést kapjanak, és javítsák eszközhasználatukat egy biztonságos, ellenőrzött és szabványos környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAREN virtuális valóság rendszer hatásai az akadálypálya-navigációra
Időkeret: 6 hét
Akadálypálya-navigáció – az akadálypálya teljesítésének ideje (másodpercekben) (előresétálva a rámpán és a járdaszegélyen való navigálás közben)
6 hét
Ideje teljesíteni a Timed Up and Go tesztet a CAREN virtuális valóság rendszer képzése előtt és után
Időkeret: 6 hét
Timed Up and Go tesztelés – funkcionális mobilitásteszt, amelynek során az egyénnek fel kell állnia a székből, három métert kell a célponthoz eljutnia, megfordulnia, vissza kell térnie a székre, és le kell ülnie. A résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek el két kísérletet, próbánként legfeljebb 60 másodpercig.
6 hét
A CAREN Virtual Reality System hatásai a térbeli lokalizációs vizuális funkciótesztre
Időkeret: 6 hét
A négyzet lokalizációs teszt egy 2,75 hüvelykes négyzetet (250 pixel) mutat be véletlenszerűen fekete háttéren, és a pácienst arra utasítják, hogy próbálja meg megérinteni a négyzetet. A teszt méri a páciens azon képességét, hogy megtalálja a tárgyat, és az eredményeket átlagos hibaként számítják ki (mekkora távolságra van pixelben attól a négyzettől, amelyen a páciens megérinti a képernyőt). Az alacsonyabb átlagos hiba (a négyzettől való távolság) jobb betegteljesítményt jelez.
6 hét
A CAREN virtuális valóság rendszer hatása a mozgás irányára, vizuális funkciótesztre.
Időkeret: 6 hét
A mozgás irányának tesztje felméri a páciens azon képességét, hogy meghatározza egy tárgy mozgásának irányát. A pácienst egy fehér (1,4 hüvelyk széles) vonal látja el, amely véletlenszerű irányok és szögek sorozatában mozog a képernyőn. A betegeket arra utasítják, hogy nyomják az ujjukat a monitoron abba az irányba, amerre a vonal elmozdulását észlelték. Az eredményeket átlagos hibaként számítjuk ki (milyen távol volt fokokban a páciens a mozgó vonal irányától). Minél magasabb az átlagos hiba/pontszám, annál rosszabb az eredmény.
6 hét
A CAREN virtuális valóság rendszer hatása a rácsos látásélességre, a vizuális funkciótesztre
Időkeret: 6 hét
A rácsos látásélesség-teszt a páciens látásélességét méri az ultragyengén látó személyekre módosított élességi diagramok elvei alapján. A betegeket fekete-fehér sávok jelenítik meg négy tájolás egyikében (vízszintes, függőleges, balra átlósan vagy jobbra átlósan). A sávok 5 másodpercig jelen vannak a képernyőn, ezalatt a páciens végigpásztázza a képernyőt, majd szóbeli választ ad arra vonatkozóan, hogy milyen irányban észlelte a sávokat. A sávok szélessége változó a látásélesség különböző szintjének értékeléséhez. Az alacsonyabb pontszám jobb eredménnyel jár, mivel a 2,9 a lehető legrosszabb pontszám.
6 hét
A CAREN virtuális valóság rendszer hatása a járásértékelésre
Időkeret: 6 hét
Az alany járása a megtett méterekkel mérve, miközben tárgyakat lokalizált a CAREN rendszeren. A magasabb pontszámok jobb eredményekkel járnak (további megtett távolság).
6 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAREN virtuális valóság rendszer hatása a tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC) skála kérdőívére
Időkeret: 6 hét
A tevékenység-specifikus egyensúlybizalmi skála (ABC Scale) egy strukturált kérdőív, amely méri az egyén önbizalmát a tevékenységek elvégzésében anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyát. Ez egy 0%-tól 100%-ig terjedő folyamatos válaszskála, ahol a 0 a "nem bizalmat", a 100 pedig a "teljes bizalmat" jelenti.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aleksandra Rachitskaya, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-1355

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retinitis Pigmentosa

Klinikai vizsgálatok a CAREN rendszerű képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel