Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo szkolenie w środowisku rehabilitacji po protezie siatkówki Argus

24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Aleksandra Rachitskaya, MD, The Cleveland Clinic

Kompleksowy trening wzrokowy i ruchowy z wykorzystaniem środowiska rehabilitacji wspomaganej komputerowo (CAREN) po operacji protezy siatkówki Argus

Celem obecnego projektu jest wypełnienie niezaspokojonych potrzeb klinicznych wokół obiektywnej oceny funkcji wzroku i wypracowanie ukierunkowanego na wynik podejścia do rehabilitacji wzrokowej z wykorzystaniem systemu komputerowego środowiska rehabilitacji (CAREN) dla biorców Argusa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odbiorca systemu protezy siatkówki Argus II
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Umiejętność wykonywania dwuetapowych poleceń
  • Zdolność do poruszania się na odległość ponad 300 stóp z pomocą wzrokową lub bez niej
  • Toleruje urządzenie Argus włączone przez ponad 20 minut bez przerwy.

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Mięśniowo-szkieletowe przeciwwskazanie do ćwiczeń lub chodzenia
  • Ćwiczenia przeciwwskazań krążeniowo-oddechowych (tj. niekontrolowana niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca lub choroba płuc).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z systemu CAREN
Szkolenie CAREN
Urządzenie: Szkolenie z systemu CAREN
CAREN umożliwia szkolenie użytkowników Argus i doskonalenie korzystania z urządzeń w bezpiecznym, kontrolowanym i ustandaryzowanym środowisku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ systemu rzeczywistości wirtualnej CAREN na nawigację po torze przeszkód
Ramy czasowe: 6 tyg
Nawigacja po torze przeszkód - czas (sekundy) do pokonania toru przeszkód (chodzenie do przodu podczas nawigacji po pochylni i krawężniku)
6 tyg
Czas na ukończenie testu Timed Up and Go przed i po szkoleniu dotyczącym systemu rzeczywistości wirtualnej CAREN
Ramy czasowe: 6 tyg
Testy Timed Up and Go — test mobilności funkcjonalnej, który wymaga, aby osoba wstała z krzesła, przeszła trzy metry do celu, odwróciła się, wróciła na krzesło i usiadła. Uczestnicy zostali poproszeni o ukończenie dwóch prób, z maksymalnym czasem 60 sekund na próbę.
6 tyg
Wpływ systemu rzeczywistości wirtualnej CAREN na test funkcji wizualnych lokalizacji kwadratowej
Ramy czasowe: 6 tyg
Test lokalizacji kwadratu przedstawia kwadrat o boku 2,75 cala (250 pikseli) w losowym miejscu na czarnym tle, a pacjent jest instruowany, aby spróbował dotknąć kwadratu. Test mierzy zdolność pacjenta do zlokalizowania obiektu, a wyniki są obliczane jako średni błąd (jak daleko w pikselach od kwadratu pacjent dotyka ekranu). Niższy średni błąd (odległość od kwadratu) wskazuje na lepsze wyniki pacjenta.
6 tyg
Wpływ systemu wirtualnej rzeczywistości CAREN na test funkcji wizualnych kierunku ruchu.
Ramy czasowe: 6 tyg
Test kierunku ruchu ocenia zdolność pacjenta do określenia kierunku ruchu obiektu. Pacjentowi przedstawia się białą linię (szerokości 1,4 cala), która przesuwa się po ekranie w losowej serii kierunków i kątów. Pacjenci są proszeni o prześledzenie palcem na monitorze w kierunku, w którym zauważyli przesunięcie linii. Wyniki są obliczane jako średni błąd (jak daleko w stopniach znajdował się pacjent od kierunku przesuwającej się linii). Im wyższy średni błąd/wynik, tym gorszy wynik.
6 tyg
Wpływ Systemu Rzeczywistości Wirtualnej CAREN na ocenę ostrości wzroku Test funkcji wzrokowych
Ramy czasowe: 6 tyg
Test ostrości wzroku z kratką mierzy ostrość wzroku pacjenta przy użyciu zasad wykresów ostrości zmodyfikowanych dla osób o bardzo słabym wzroku. Pacjentom przedstawia się czarno-białe paski w jednej z czterech orientacji (poziomo, pionowo, ukośnie w lewo lub ukośnie w prawo). Słupki są obecne na ekranie przez 5 sekund, podczas których pacjent może skanować ekran, a następnie udzielić ustnej odpowiedzi na temat orientacji słupków. Szerokości słupków są różne, aby ocenić różne poziomy ostrości wzroku. Niższy wynik wiąże się z lepszymi wynikami, przy czym 2,9 to najgorszy możliwy wynik.
6 tyg
Wpływ systemu rzeczywistości wirtualnej CAREN na ocenę chodu
Ramy czasowe: 6 tyg
Chód badanego oceniany na podstawie przebytych metrów podczas lokalizowania obiektów w systemie CAREN. Wyższe wyniki są związane z lepszymi wynikami (dalsza przebyta odległość).
6 tyg

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ systemu wirtualnej rzeczywistości CAREN na kwestionariusz skali pewności równowagi (ABC) dla poszczególnych czynności
Ramy czasowe: 6 tyg
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi (skala ABC) to ustrukturyzowany kwestionariusz, który mierzy pewność jednostki w wykonywaniu czynności bez utraty równowagi. Jest to ciągła skala odpowiedzi od 0% do 100%, gdzie 0 oznacza „brak pewności”, a 100 oznacza „całkowitą pewność”.
6 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleksandra Rachitskaya, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

Badania kliniczne na Szkolenie z systemu CAREN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj