- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03448523
Pelioikeuden arviointi positiivisen lasten ja nuorten kehitysohjelman yläkouluissa Hyderabadissa, Pakistanissa
Oikeus leikkiin -ohjelman positiivisen lasten ja nuorten kehitysohjelman arviointi: Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu koulun leikkiin perustuvasta interventiosta vertaisväkivallan ja masennuksen estämiseksi Hyderabadissa Pakistanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaisväkivalta on nuorille nuorille tärkeä väkivallan altistuminen, ja se on yhdistetty myöhempään väkivallan kohteluun tai kokemiseen lähisuhteissa. Se on oppimisen este ja voi vaikuttaa koululaisten mielenterveyteen. Vertaisväkivallan ehkäisy edellyttää puuttumista, joka vahvistaa nuoria ja opettaa heille empatiaa ja vahvempia sosiaalisia taitoja. Kansalaisjärjestö Right To Play toimii 18 maassa ja sillä on kaikissa maissa käytössä oleva lippulaivaohjelma, jota ei ole koskaan arvioitu tiukimmin. Se on monipuolinen ohjelma, jonka ytimessä on interventio, joka toimitetaan koko lukuvuoden aikana kahdessa 35 minuutin istuntopelissä, jotka seuraavat manuaalisen Red Ball Child Play -toimintaa, jotka keskittyvät neljään nuorten kehityksen osa-alueeseen: fyysinen, kognitiivinen, sosiaalinen. ja tunnekomponentteja. Nämä rakenteelliset toimet on suunniteltu parantamaan kriittistä ajattelua, luottamusta ja joustavuutta. Niitä täydentää joukko lisäaktiviteetteja, kuten juniorijohtajien koulutus valituille lupaaville nuorille johtajille, viikon mittaiset yhteenvetoleirit, urheilupäivät ja aktiviteetteja vanhemmille ja yhteisön jäsenille. Pääasiallisen intervention suorittavat Right To Playn palveluksessa olevat valmentajat, joille annetaan aluksi 3 viikon koulutus, jonka jälkeen säännöllinen kertaus. Heitä tukevat juniorijohtajat peleissä juniorijohtajakoulutuksen jälkeen. Opettajille tarjotaan myös koulutusta interventiosta.
Kaksihaarainen, satunnaistettu klusteritutkimus, joka perustuu yläkouluihin Hyderabadin Sindhin maakunnassa Pakistanissa, arvioi tätä toimenpidettä. Sitä toteutetaan 40 koulussa, joista puolet on poikakouluja (20) ja puolet (20) tyttöjen kouluja. Kaksikymmentä koulua on satunnaistettu interventioryhmään ja kaksikymmentä kontrolliryhmään (viivästetty interventio). Tuloksia käsitellään kvantitatiivisilla menetelmillä 6. luokan opiskelijoilta kokeen alussa kerätyillä tiedoilla. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota ja 12 ja 24 kuukauden seurantajaksot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulut: yhden sukupuolen, julkiset yläkoulut Hyderabadissa; halukas osallistumaan ja varaamaan aikaa koulupäivän aikana kahdesti viikossa interventioistuntoihin; ulkoleikkipaikka tai sisätila, jossa voidaan pelata pelejä, ja 35 tai enemmän oppilasta 6-luokan luokassa
Koululaiset osallistujat: kirjoilla 6. luokalla jossakin opiskelukoulusta; vanhemman ja lapsen tietoinen suostumus; pystyy lukemaan kansallista kieltä urdua tai maakuntakieltä sindhiä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikeus leikkiä -ohjelman positiivinen lasten ja nuorten kehitysohjelma
Käyttäytymiseen liittyvä interventio
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa; interventio tarjotaan loppulinjan arvioinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaisväkivallan uhriksi viimeisten 4 viikon aikana
Aikaikkuna: arviointi 2 vuotta perustilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä kuudessatoista kysymyksessä vertaisväkivallan uhriksi joutumisesta
|
arviointi 2 vuotta perustilanteen jälkeen
|
|
Vertaisväkivalta viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: arviointi 2 vuotta perustilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä kuudessatoista vertaisväkivaltaa koskevassa kysymyksessä
|
arviointi 2 vuotta perustilanteen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Viimeisen 2 viikon aikana
|
Lasten masennusinventaarin 2 (CDI 2) 28 kohteen pisteet
|
Viimeisen 2 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kouluesitys
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä neljässä kohdassa, joissa kysytään suorituskyvystä lukemisessa, kirjoittamisessa, matematiikassa ja Pakistanin opinnoissa .
Kohdekohtaiset vastaukset ovat 1=epäonnistui, 2=keskiarvo, 3=erinomainen
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Viimeisen 4 viikon koulupäiviä poissa
Aikaikkuna: 2 vuotta perustilanteen jälkeen
|
Tarkoittaa
|
2 vuotta perustilanteen jälkeen
|
|
avioliittovalmistelut
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Perustuu kahteen kysymykseen "onko sinulle luvattu avioliitto" ja (jos on) "onko perheesi aloittanut muun valmistautumisen avioliittoasi varten?"
Myönteistä vastausta jälkimmäiseen verrataan kielteiseen vastaukseen yhdistettynä opiskelijoiden luokkaan, joille ei ole luvattu avioliittoa.
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ruumiillinen kuritus viimeisten 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä 6 kysymyksessä
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen rangaistus kotona viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Perustuu kahteen kohtaan neljällä vastauskategorialla.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sukupuoliasenteet (13 kohtaa, jotka mittaavat puolisoväkivallan hyväksyttävyyttä, tyttöjen koulunkäyntiä, miesten kunnioitusta naisia kohtaan päätöksenteossa ja naisten osallistumisen tarkoituksenmukaisuutta)
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC025-8/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikeus leikkiä -ohjelman positiivinen lasten ja nuorten kehitysohjelma
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi