- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03448523
Évaluation du programme de développement positif des enfants et des jeunes de Right To Play dans les écoles intermédiaires à Hyderabad, au Pakistan
Évaluation du programme de développement positif des enfants et des jeunes de Right To Play : un essai contrôlé randomisé en grappes d'une intervention scolaire basée sur le jeu pour prévenir la violence et la dépression entre pairs à Hyderabad, au Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La violence entre pairs est une exposition importante à la violence pour les jeunes adolescents et a été liée à la perpétration ou à l'expérience ultérieure de la violence dans les relations intimes. C'est un obstacle à l'apprentissage et peut avoir un impact sur la santé mentale des élèves. La prévention de la violence par les pairs nécessite une intervention qui responsabilise les jeunes et leur enseigne l'empathie et des compétences sociales plus fortes. L'organisation non gouvernementale Right To Play opère dans 18 pays et a un programme phare qui est utilisé dans tous les pays et qui n'a jamais fait l'objet d'une évaluation des plus rigoureuses. Il s'agit d'un programme à multiples facettes qui a pour cœur une intervention qui se déroule tout au long de l'année scolaire en deux séances de jeux de 35 minutes suivant des activités du manuel Red Ball Child Play qui portent sur 4 domaines du développement des jeunes : physique, cognitif, social , et les composantes émotionnelles. Ces activités structurelles sont conçues pour améliorer la pensée critique, la confiance et la résilience. Ils sont complétés par une gamme d'activités supplémentaires, notamment une formation de jeunes leaders pour certains jeunes leaders prometteurs, des camps de synthèse d'une semaine, des journées sportives et des activités pour impliquer les parents et les membres de la communauté. L'intervention principale est dispensée par des entraîneurs employés par Right To Play et reçoit initialement une formation de 3 semaines, avec un engagement de recyclage régulier par la suite. Ils sont soutenus par des leaders juniors dans les jeux après la formation des leaders juniors. Une formation aux enseignants sur l'intervention est également dispensée.
Un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras basé dans des écoles intermédiaires à Hyderabad, dans la province du Sindh, au Pakistan, évalue cette intervention. Il est mené dans 40 écoles, dont la moitié sont des écoles de garçons (20) et l'autre moitié (20) de filles. Vingt des écoles ont été randomisées dans le bras d'intervention et vingt dans le bras de contrôle (intervention différée). Les résultats seront abordés à l'aide de méthodes quantitatives avec des données recueillies auprès d'élèves de 6e année au début de l'essai. Ces mesures seront menées avant l'intervention et des périodes de suivi de 12 et 24 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Écoles : non mixtes, collèges publics à Hyderabad ; disposé à participer et à consacrer du temps pendant la journée scolaire, deux fois par semaine, aux séances d'intervention ; avoir un terrain de jeu extérieur ou un espace intérieur dans lequel des jeux peuvent être joués, et 35 élèves ou plus dans la classe de 6e année
Étudiants participants : inscrits en 6e année dans l'une des écoles de l'étude ; consentement éclairé du parent et de l'enfant; capable de lire la langue nationale Urdu ou la langue provinciale Sindhi
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de développement positif des enfants et des jeunes de Right To Play
Intervention comportementale
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ; intervention à proposer après l'évaluation de fin de ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Victimisation de violence par les pairs au cours des 4 dernières semaines
Délai: évaluation 2 ans après le départ
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Score moyen aux seize questions sur la victimisation par les pairs
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évaluation 2 ans après le départ
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Perpétration de violence par les pairs au cours des 4 dernières semaines
Délai: évaluation 2 ans après le départ
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Score moyen aux seize questions sur la perpétration de violence par les pairs
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évaluation 2 ans après le départ
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Dépression
Délai: Au cours des 2 dernières semaines
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Score sur les 28 items du Children's Depression Inventory 2 (CDI 2)
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Au cours des 2 dernières semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance scolaire
Délai: 2 ans après la ligne de base
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Score moyen sur quatre éléments portant sur les performances en lecture, en écriture, en mathématiques et en études pakistanaises.
Les réponses par élément sont 1 = échec, 2 = moyen, 3 = excellent
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2 ans après la ligne de base
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Jours d'école manqués au cours des 4 dernières semaines
Délai: 2 ans après le départ
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Moyenne
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2 ans après le départ
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préparatifs de mariage
Délai: 2 ans après la ligne de base
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Basé sur deux questions « vous a-t-on promis de vous marier » et (si oui) « votre famille a-t-elle entamé d'autres préparatifs pour votre mariage ?
Une réponse affirmative à cette dernière sera comparée à une réponse négative combinée à la catégorie des étudiants non fiancés.
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2 ans après la ligne de base
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Châtiments corporels au cours des 4 dernières semaines
Délai: 2 ans après la ligne de base
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Score moyen sur les 6 questions
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2 ans après la ligne de base
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Punition physique à domicile au cours des 4 dernières semaines
Délai: 2 ans après la ligne de base
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Basé sur deux items avec quatre catégories de réponse.
Le score moyen sera calculé.
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2 ans après la ligne de base
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Attitudes liées au genre (13 items mesurant l'acceptabilité de la violence conjugale, la scolarisation des filles, le respect des hommes pour les femmes dans la prise de décision et la pertinence de la participation des femmes)
Délai: 2 ans après la ligne de base
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Score moyen
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2 ans après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC025-8/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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