Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het positieve ontwikkelingsprogramma voor kinderen en jongeren van Right To Play op middelbare scholen in Hyderabad, Pakistan

28 februari 2018 bijgewerkt door: Medical Research Council, South Africa

Evaluatie van het positieve ontwikkelingsprogramma voor kinderen en jongeren van Right To Play: een clustergerandomiseerde, gecontroleerde proef van een op spelen gebaseerde interventie op school om geweld en depressie door leeftijdgenoten te voorkomen in Hyderabad, Pakistan

Dit is een RCT uitgevoerd met 1752 kinderen op 40 openbare middelbare scholen in Hyderabad, Pakistan, met als doel de effectiviteit te evalueren van het Positive Child and Youth Development-programma van de internationale niet-gouvernementele organisatie Right To Play voor het terugdringen van geweld door leeftijdgenoten en slachtofferschap en depressie bij kinderen in een tweearmige studie waarin deze interventie wordt vergeleken met een niet-interventiearm.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geweld door leeftijdgenoten is een belangrijke blootstelling aan geweld voor jonge adolescenten en wordt in verband gebracht met later plegen of ervaren van geweld in intieme relaties. Het vormt een obstakel bij het leren en kan de geestelijke gezondheid van scholieren aantasten. Preventie van geweld door leeftijdgenoten vereist een interventie die jongeren sterker maakt en hen empathie en sterkere sociale vaardigheden bijbrengt. De niet-gouvernementele organisatie Right To Play is actief in 18 landen en heeft een vlaggenschipprogramma dat in alle landen wordt gebruikt en dat nog nooit aan de strengste evaluatie is onderworpen. Het is een veelzijdig programma met als kern een interventie die gedurende het hele schooljaar wordt gegeven in twee sessies van 35 minuten. Spelletjes na activiteiten uit de handleiding Red Ball Child Play die gericht zijn op 4 gebieden van de ontwikkeling van de jeugd: fysiek, cognitief, sociaal. , en emotionele componenten. Deze structurele activiteiten zijn bedoeld om kritisch denken, vertrouwen en veerkracht te verbeteren. Ze worden aangevuld met een reeks aanvullende activiteiten, waaronder training voor junior leiders voor geselecteerde veelbelovende jonge leiders, samenvattingskampen van een week, sportdagen en activiteiten om ouders en leden van de gemeenschap te betrekken. De belangrijkste interventie wordt gegeven door coaches die in dienst zijn van Right To Play en die aanvankelijk een training van 3 weken krijgen, gevolgd door regelmatige opfriscursussen. Ze worden ondersteund door junior leiders in de spelen na de junior leiderstraining. Er wordt ook training gegeven aan leerkrachten over de interventie.

Een tweearmige, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie op middelbare scholen in Hyderabad, provincie Sindh, Pakistan evalueert deze interventie. Het wordt gegeven op 40 scholen, de helft zijn jongensscholen (20) en de andere helft (20) meisjesscholen. Twintig van de scholen zijn gerandomiseerd naar de interventiearm en twintig naar de controlearm (vertraagde interventie). De uitkomsten zullen worden aangepakt met behulp van kwantitatieve methoden met gegevens die zijn verzameld van leerlingen in groep 6 aan het begin van de proef. Deze maatregelen worden uitgevoerd vóór de interventie en na 12 en 24 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1752

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scholen: single sex, openbare middelbare scholen in Hyderabad; bereid om tijdens de schooldag, twee keer per week, deel te nemen aan en tijd vrij te maken voor de interventiesessies; een buitenspeeltuin of binnenruimte hebben waarin spelletjes kunnen worden gespeeld, en 35 of meer leerlingen in groep 6

Deelnemers scholieren: ingeschreven in groep 6 in een van de studiescholen; geïnformeerde toestemming van ouder en kind; in staat om de nationale taal Urdu of provinciale taal Sindhi te lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het Positive Child and Youth Development-programma van Right To Play
Gedragsinterventie
  1. De Red Ball Child Play-handleiding van Right To Play wordt gedurende twee jaar gedurende 60 uur per jaar verstrekt
  2. Trainen van junior leiders
  3. Gerelateerde spelgerelateerde activiteiten zoals sportdagen
  4. Driemaandelijkse bewustmakingssessies met gemeenschapsgroepen en ouders
  5. Zomerkampen voor kinderen
  6. training van leraren over de basisbronnen van Right To Play, positieve disciplinering en gender- en kinderbescherming
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst; interventie die wordt aangeboden na eindbeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peer geweld slachtofferschap in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: beoordeling 2 jaar na baseline
Gemiddelde score op de zestien vragen over slachtofferschap van geweld door leeftijdgenoten
beoordeling 2 jaar na baseline
Peer geweld plegen in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: beoordeling 2 jaar na baseline
Gemiddelde score op de zestien vragen over het plegen van geweld door leeftijdgenoten
beoordeling 2 jaar na baseline
Depressie
Tijdsspanne: De afgelopen 2 weken
Score op de 28 items Children's Depression Inventory 2 (CDI 2)
De afgelopen 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schoolprestaties
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline
Gemiddelde score op vier items waarin wordt gevraagd naar prestaties op het gebied van lezen, schrijven, wiskunde en Pakistaanse studies. Antwoorden per item zijn 1=mislukt, 2=gemiddeld, 3=uitstekend
2 jaar na baseline
Schooldagen gemist in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline
Gemeen
2 jaar na baseline
voorbereidingen voor het huwelijk
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline
Op basis van twee vragen 'is u ten huwelijk beloofd' en (zo ja) 'is uw gezin begonnen met andere voorbereidingen voor uw huwelijk?' Een bevestigend antwoord op dit laatste wordt vergeleken met een negatief antwoord in combinatie met de categorie studenten die niet ten huwelijk zijn beloofd.
2 jaar na baseline
Lijfstraffen in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline
Gemiddelde score over de 6 vragen
2 jaar na baseline
Fysieke straffen thuis in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline
Gebaseerd op twee items met vier antwoordcategorieën. De gemiddelde score wordt berekend.
2 jaar na baseline
Genderattitudes (13 items die de aanvaardbaarheid van geweld binnen het huwelijk, de scholing van meisjes, het respect van mannen voor vrouwen bij de besluitvorming en de gepastheid van de participatie van vrouwen meten)
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline
Gemiddelde score
2 jaar na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC025-8/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden open access beschikbaar gesteld, maar het zijn geen individuele deelnemersgegevens. Aan de details wordt nog gewerkt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren