Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Right To Plays positive barne- og ungdomsutviklingsprogram i ungdomsskoler i Hyderabad, Pakistan

28. februar 2018 oppdatert av: Medical Research Council, South Africa

Evaluering av Right To Plays positive barne- og ungdomsutviklingsprogram: En klynge randomisert kontrollert utprøving av en skolelekbasert intervensjon for å forhindre jevnaldrende vold og depresjon i Hyderabad, Pakistan

Dette er en RCT utført med 1752 barn i 40 offentlige ungdomsskoler i Hyderabad Pakistan med mål om å evaluere effektiviteten til den internasjonale ikke-statlige organisasjonen Right To Play's Positive Child and Youth Development-program for å redusere vold fra jevnaldrende og utsatthet og barnedepresjon i en to-arms studie hvor denne intervensjonen sammenlignes med en ingen intervensjonsarm.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Likemannsvold er en viktig voldseksponering for unge ungdom og har vært knyttet til senere utøvelse eller opplevelse av vold i nære relasjoner. Det er et hinder for læring og kan påvirke skoleelevers psykiske helse. Forebygging av vold fra jevnaldrende krever en intervensjon som styrker ungdom og lærer dem empati og sterkere sosiale ferdigheter. Den ikke-statlige organisasjonen Right To Play opererer i 18 land og har et flaggskipprogram som brukes i alle land som aldri har vært gjenstand for den strengeste evalueringen. Det er et mangefasettert program som har sitt hjerte en intervensjon som leveres gjennom hele skoleåret i to 35-minutters økter spill etter aktiviteter fra manualen Red Ball Child Play som fokuserer på 4 områder av ungdomsutvikling: fysisk, kognitiv, sosial og følelsesmessige komponenter. Disse strukturelle aktivitetene er utformet for å forbedre kritisk tenkning, selvtillit og motstandskraft. De komplimenteres av en rekke tilleggsaktiviteter, inkludert juniorlederopplæring for utvalgte lovende unge ledere, ukelange oppsummeringsleirer, idrettsdager og aktiviteter for å engasjere foreldre og medlemmer av samfunnet. Hovedintervensjonen er levert av trenere ansatt av Right To Play og gitt en 3 ukers opplæring i utgangspunktet, med påfølgende regelmessig oppfriskningsengasjement. De får støtte av juniorledere i lekene etter juniorledertrening. Det gis også opplæring til lærere om intervensjonen.

En to-arm, klynge randomisert kontrollert studie basert på ungdomsskoler i Hyderabad, Sindh-provinsen, Pakistan, evaluerer denne intervensjonen. Det gjennomføres på 40 skoler, halvparten er gutteskoler (20) og halvparten (20) jenter. Tjue av skolene er randomisert til intervensjonsarmen og tjue til kontrollarmen (utsatt intervensjon). Resultatene vil bli adressert ved hjelp av kvantitative metoder med data samlet inn fra studenter i klasse 6 ved starten av forsøket. Disse tiltakene vil bli utført før intervensjon og 12 og 24 måneders oppfølgingsperioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1752

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skoler: enkelt kjønn, offentlige ungdomsskoler i Hyderabad; villig til å delta og bruke tid i løpet av skoledagen, to ganger i uken, til intervensjonsøktene; ha en utendørs lekeplass eller innendørs plass der spill kan spilles, og 35 eller flere elever i klasse 6.

Skoleelevdeltakere: innskrevet i klasse 6 ved en av studieskolene; informert samtykke fra foreldre og barn; kunne lese nasjonalspråket urdu eller provinsspråket sindhi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Right To Play sitt positive barne- og ungdomsutviklingsprogram
Atferdsmessig intervensjon
  1. Right To Plays Red Ball Child Play-manual leveres i 60 timer per år i to år
  2. Opplæring av juniorledere
  3. Relaterte lekebaserte aktiviteter som idrettsdager
  4. Kvartalsvise bevisstgjøringsøkter med samfunnsgrupper og foreldre
  5. Sommerleir for barn
  6. opplæring av lærere i Right To Plays grunnleggende ressurser, positiv disiplinering og kjønns- og barnevern
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon; intervensjon som skal tilbys etter sluttvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ofring av jevnaldrende vold de siste 4 ukene
Tidsramme: vurdering 2 år etter baseline
Gjennomsnittlig poengsum på de seksten spørsmålene om ofring av vold fra jevnaldrende
vurdering 2 år etter baseline
Vold fra jevnaldrende de siste 4 ukene
Tidsramme: vurdering 2 år etter baseline
Gjennomsnittlig poengsum på de seksten spørsmålene om vold fra jevnaldrende
vurdering 2 år etter baseline
Depresjon
Tidsramme: De siste 2 ukene
Score på de 28 elementene Children's Depression Inventory 2 (CDI 2)
De siste 2 ukene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skoleprestasjoner
Tidsramme: 2 år etter baseline
Gjennomsnittlig poengsum på fire elementer som spør om prestasjoner i lesing, skriving, matematikk og pakistanske studier. Svar per vare er 1=ikke bestått, 2=gjennomsnittlig, 3=utmerket
2 år etter baseline
Manglet skoledager de siste 4 ukene
Tidsramme: 2 år etter baseline
Mener
2 år etter baseline
forberedelser til ekteskap
Tidsramme: 2 år etter baseline
Basert på to spørsmål "har du blitt lovet ekteskap" og (hvis ja) "har familien din startet andre forberedelser til ekteskapet ditt?" Et bekreftende svar på sistnevnte vil bli sammenlignet med et negativt svar kombinert med kategorien studenter som ikke er blitt lovet i ekteskap.
2 år etter baseline
Kroppsstraff de siste 4 ukene
Tidsramme: 2 år etter baseline
Gjennomsnittlig poengsum på de 6 spørsmålene
2 år etter baseline
Fysisk avstraffelse hjemme de siste 4 ukene
Tidsramme: 2 år etter baseline
Basert på to elementer med fire svarkategorier. Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
2 år etter baseline
Kjønnsholdninger (13 elementer som måler aksept av ektefellevold, jenters skolegang, mannlig respekt for kvinner i beslutningstaking og hensiktsmessigheten av kvinners deltakelse)
Tidsramme: 2 år etter baseline
Gjennomsnittlig poengsum
2 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

9. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC025-8/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil jeg gjøre tilgjengelig med åpen tilgang, men det vil ikke være individuelle deltakerdata. Detaljene er fortsatt under utarbeidelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere