- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03448523
Ocena pozytywnego programu rozwoju dzieci i młodzieży Right To Play w gimnazjach w Hajdarabadzie w Pakistanie
Ocena pozytywnego programu rozwoju dzieci i młodzieży „Prawo do zabawy”: randomizowana, kontrolowana próba interwencji szkolnej opartej na zabawie w celu zapobiegania przemocy rówieśniczej i depresji w Hajdarabadzie w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przemoc rówieśnicza jest ważnym narażeniem na przemoc młodych nastolatków i została powiązana z późniejszym sprawstwem lub doświadczeniem przemocy w związkach intymnych. Stanowi przeszkodę w nauce i może mieć wpływ na zdrowie psychiczne uczniów. Zapobieganie przemocy rówieśniczej wymaga interwencji, która wzmacnia młodych ludzi i uczy ich empatii oraz silniejszych umiejętności społecznych. Organizacja pozarządowa Right To Play działa w 18 krajach i ma sztandarowy program stosowany we wszystkich krajach, który nigdy nie został poddany najbardziej rygorystycznej ocenie. Jest to wieloaspektowy program, którego sercem jest interwencja realizowana przez cały rok szkolny w dwóch 35-minutowych grach sesyjnych następujących po zajęciach z podręcznika Red Ball Child Play, które koncentrują się na 4 obszarach rozwoju młodzieży: fizycznym, poznawczym, społecznym i komponenty emocjonalne. Te działania strukturalne mają na celu poprawę krytycznego myślenia, pewności siebie i odporności. Uzupełnieniem jest szereg dodatkowych zajęć, w tym szkolenie młodszych liderów dla wybranych obiecujących młodych liderów, tygodniowe obozy podsumowujące, dni sportowe i zajęcia angażujące rodziców i członków społeczności. Główna interwencja jest prowadzona przez trenerów zatrudnionych przez Right To Play, którzy początkowo przechodzą 3-tygodniowe szkolenie, a następnie regularnie angażują się w odświeżanie. W rozgrywkach po szkoleniu junior liderów wspierani są przez młodszych liderów. Przeprowadzane są również szkolenia dla nauczycieli dotyczące interwencji.
Dwuramienna, klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba prowadzona w gimnazjach w Hyderabad w prowincji Sindh w Pakistanie ocenia tę interwencję. Prowadzony jest w 40 szkołach, połowa to szkoły męskie (20) i połowa (20) żeńskie. Dwadzieścia szkół zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, a dwadzieścia do grupy kontrolnej (opóźniona interwencja). Wyniki zostaną omówione przy użyciu metod ilościowych z danymi zebranymi od uczniów klasy 6 na początku badania. Działania te będą prowadzone w okresie przedinterwencyjnym oraz 12 i 24 miesięcznym okresie kontrolnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoły: jednopłciowe, publiczne gimnazja w Hyderabadzie; chęć uczestniczenia i poświęcania czasu w ciągu dnia szkolnego, dwa razy w tygodniu, na sesje interwencyjne; posiadanie zewnętrznego placu zabaw lub przestrzeni wewnętrznej, w której można grać w gry, oraz 35 lub więcej uczniów w klasie 6
Uczniowie szkół: zapisani do klasy 6 w jednej z badanych szkół; świadoma zgoda rodzica i dziecka; potrafi czytać w języku narodowym urdu lub języku prowincji sindhi
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pozytywny program rozwoju dzieci i młodzieży Right To Play
Interwencja behawioralna
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji; interwencja, która ma być oferowana po ocenie linii końcowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ofiarowanie przemocy rówieśniczej w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: ocena 2 lata po punkcie wyjściowym
|
Średni wynik na szesnaście pytań dotyczących wiktymizacji przemocy rówieśniczej
|
ocena 2 lata po punkcie wyjściowym
|
Dopuszczenie się przemocy rówieśniczej w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: ocena 2 lata po punkcie wyjściowym
|
Średni wynik na szesnaście pytań dotyczących stosowania przemocy rówieśniczej
|
ocena 2 lata po punkcie wyjściowym
|
Depresja
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 2 tygodni
|
Oceń 28 pozycji Inwentarza Depresji Dziecięcej 2 (CDI 2)
|
W ciągu ostatnich 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szkolne przedstawienie
Ramy czasowe: 2 lata po linii bazowej
|
Średni wynik w czterech pozycjach dotyczących wyników w czytaniu, pisaniu, matematyce i nauce o Pakistanie.
Odpowiedzi dla każdej pozycji to 1=niezaliczony, 2=średni, 3=doskonały
|
2 lata po linii bazowej
|
Opuszczone dni w szkole w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: 2 lata po punkcie wyjściowym
|
Mieć na myśli
|
2 lata po punkcie wyjściowym
|
przygotowania do małżeństwa
Ramy czasowe: 2 lata po linii bazowej
|
Na podstawie dwóch pytań „czy obiecano ci małżeństwo” i (jeśli tak) „czy twoja rodzina rozpoczęła inne przygotowania do twojego małżeństwa?”
Odpowiedź twierdząca na to ostatnie zostanie porównana z odpowiedzią negatywną połączoną z kategorią studentów, którzy nie zostali przyrzeczeni w małżeństwie.
|
2 lata po linii bazowej
|
Kary cielesne w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: 2 lata po linii bazowej
|
Średni wynik w 6 pytaniach
|
2 lata po linii bazowej
|
Kara fizyczna w domu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: 2 lata po linii bazowej
|
Na podstawie dwóch pozycji z czterema kategoriami odpowiedzi.
Średnia ocena zostanie obliczona.
|
2 lata po linii bazowej
|
Postawy związane z płcią (13 pozycji mierzących akceptację przemocy małżeńskiej, kształcenie dziewcząt, szacunek mężczyzn dla kobiet w podejmowaniu decyzji i odpowiedni udział kobiet)
Ramy czasowe: 2 lata po linii bazowej
|
Średnia ocena
|
2 lata po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC025-8/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .