- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03448523
Оценка программы позитивного развития детей и молодежи «Право на игру» в средних школах Хайдарабада, Пакистан
Оценка программы позитивного развития детей и молодежи «Право на игру»: кластерное рандомизированное контролируемое исследование школьной игровой интервенции для предотвращения насилия со стороны сверстников и депрессии в Хайдарабаде, Пакистан
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насилие со стороны сверстников является важным источником насилия для молодых подростков и связано с более поздним совершением или переживанием насилия в интимных отношениях. Это препятствие для обучения и может повлиять на психическое здоровье школьников. Предотвращение насилия со стороны сверстников требует вмешательства, которое расширяет права и возможности молодежи и учит их сочувствию и более сильным социальным навыкам. Неправительственная организация Right To Play работает в 18 странах и имеет флагманскую программу, которая используется во всех странах и никогда не подвергалась самой строгой оценке. Это многогранная программа, в основе которой лежит вмешательство, которое проводится в течение учебного года в виде двух 35-минутных игр, следующих за упражнениями из руководства Red Ball Child Play, которые сосредоточены на 4 областях развития молодежи: физическом, когнитивном, социальном и эмоциональные компоненты. Эти структурные мероприятия предназначены для улучшения критического мышления, уверенности и устойчивости. Они дополняются рядом дополнительных мероприятий, в том числе обучением младших лидеров для избранных многообещающих молодых лидеров, недельными итоговыми лагерями, спортивными днями и мероприятиями для вовлечения родителей и членов сообщества. Основное вмешательство осуществляется тренерами, нанятыми Right To Play, и сначала они проходят трехнедельную подготовку с последующим регулярным повторением. Их поддерживают младшие лидеры в играх после обучения младших лидеров. Также проводится обучение учителей по вмешательству.
Двухгрупповое кластерное рандомизированное контролируемое исследование в средних школах Хайдарабада, провинция Синд, Пакистан, оценивает это вмешательство. Он проводится в 40 школах, половина из которых - мужские (20), половина (20) - женские. Двадцать школ были рандомизированы в группу вмешательства, а двадцать — в группу контроля (отсроченное вмешательство). Результаты будут рассмотрены с использованием количественных методов с данными, собранными от учащихся 6-х классов в начале испытания. Эти меры будут проводиться до вмешательства и в последующие 12 и 24 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Школы: раздельный секс, государственные средние школы в Хайдарабаде; желание участвовать и выделять время в течение учебного дня, два раза в неделю, на интервенционные сессии; наличие открытой игровой площадки или внутреннего пространства, в котором можно было бы играть в игры, и 35 или более учащихся в 6-м классе
Участники школьного возраста: зачислены в 6 класс одной из обучаемых школ; информированное согласие родителя и ребенка; способен читать национальный язык урду или провинциальный язык синдхи
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа позитивного развития детей и молодежи Right To Play
Поведенческое вмешательство
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства; вмешательство, предлагаемое после конечной оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Преследование насилия со стороны сверстников за последние 4 недели
Временное ограничение: оценка через 2 года после исходного уровня
|
Средний балл по шестнадцати вопросам о виктимизации насилия со стороны сверстников
|
оценка через 2 года после исходного уровня
|
Насилие со стороны сверстников за последние 4 недели
Временное ограничение: оценка через 2 года после исходного уровня
|
Средний балл по шестнадцати вопросам о насилии со стороны сверстников
|
оценка через 2 года после исходного уровня
|
Депрессия
Временное ограничение: За последние 2 недели
|
Оценка по 28 пунктам Опросника детской депрессии 2 (CDI 2)
|
За последние 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Школьное представление
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня
|
Средний балл по четырем вопросам, касающимся успеваемости по чтению, письму, математике и изучению Пакистана.
Ответы на каждый пункт: 1=неудовлетворительно, 2=средне, 3=отлично
|
Через 2 года после исходного уровня
|
Дни школы, пропущенные за последние 4 недели
Временное ограничение: 2 года после исходного уровня
|
Иметь в виду
|
2 года после исходного уровня
|
подготовка к свадьбе
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня
|
На основе двух вопросов: «Были ли вам обещаны вступить в брак» и (если да) «Начала ли ваша семья другие приготовления к вашему браку?»
Утвердительный ответ на последний будет сопоставлен с отрицательным ответом, объединенным с категорией студентов, не обещанных в браке.
|
Через 2 года после исходного уровня
|
Телесные наказания за последние 4 недели
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня
|
Средний балл по 6 вопросам
|
Через 2 года после исходного уровня
|
Физические наказания дома за последние 4 недели
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня
|
На основе двух вопросов с четырьмя категориями ответов.
Будет рассчитан средний балл.
|
Через 2 года после исходного уровня
|
Гендерное отношение (13 пунктов, измеряющих приемлемость супружеского насилия, школьное обучение девочек, уважение мужчин к женщинам в процессе принятия решений и уместность участия женщин)
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня
|
Средний балл
|
Через 2 года после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC025-8/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .