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パキスタン、ハイデラバードの中学校における、Right To Play のポジティブな子どもと青少年の育成プログラムの評価

2018年2月28日 更新者:Medical Research Council, South Africa

Right To Play のポジティブな子どもと青少年の育成プログラムの評価: パキスタンのハイデラバードにおける、仲間の暴力とうつ病を防ぐための学校遊びに基づく介入のクラスターランダム化比較試験

これは、パキスタンのハイデラバードの公立中学校 40 校の児童 1,752 人を対象に実施された RCT で、国際非政府組織ライト トゥ プレイのポジティブな子どもと若者の育成プログラムの効果を評価することを目的としています。この介入を介入なしの群と比較する二群試験。

調査の概要

詳細な説明

仲間内暴力は、青少年にとって重要な暴力にさらされるものであり、その後の親密な関係での暴力行為や暴力経験と関連している。 これは学習の妨げとなり、学生の精神的健康に影響を与える可能性があります。 仲間内の暴力を防止するには、青少年に力を与え、共感とより強力な社会的スキルを教える介入が必要です。 非政府組織である Right To Play は 18 か国で活動しており、最も厳格な評価を受けていないすべての国で使用されている主力プログラムを持っています。 これは、身体的、認知的、社会的という青少年の発達の 4 つの領域に焦点を当てたマニュアル「レッド ボール チャイルド プレイ」の活動に続く 2 つの 35 分間のセッション ゲームで学年度を通じて提供される介入を中心とした多面的なプログラムです。 、感情的な要素。 これらの構造的な活動は、批判的思考、自信、回復力を向上させるように設計されています。 選ばれた将来有望な若いリーダーのためのジュニアリーダートレーニング、1週間にわたるまとめキャンプ、運動会、保護者や地域社会のメンバーを参加させる活動など、さまざまな追加活動が彼らを補います。 主な介入は、Right To Play に雇用されたコーチによって提供され、最初に 3 週間のトレーニングが行われ、その後は定期的な更新が行われます。 ジュニアリーダートレーニング後の試合では、ジュニアリーダーがサポートします。 介入に関する教師向けのトレーニングも提供されます。

パキスタンのシンド州ハイデラバードの中学校を拠点とする二群クラスターランダム化比較試験がこの介入を評価している。 男子校が半数(20校)、女子校が半数(20校)の計40校で実施されている。 そのうち 20 校が介入群に、20 校が対照 (遅延介入) 群にランダムに割り当てられました。 結果は、試験の開始時に 6 年生から収集されたデータを使用した定量的手法を使用して対処されます。 これらの措置は介入前と 12 か月および 24 か月のフォローアップ期間に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1752

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学校: 男女別、ハイデラバードの公立中学校。週に2回、授業中に積極的に参加し、時間を割いて介入セッションに参加する。ゲームをプレイできる屋外の遊び場または屋内スペースがあり、6 年生のクラスに 35 人以上の生徒がいること

学校の生徒の参加者: いずれかの学習学校に在籍している 6 年生。親と子からのインフォームド・コンセント。国語のウルドゥー語または地方語のシンド語が読めること

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Right To Play のポジティブな子どもと青少年の育成プログラム
行動介入
  1. Right To Play の Red Ball Child Play マニュアルを 2 年間、年間 60 時間提供
  2. ジュニアリーダーの育成
  3. 運動会などの遊びに関連した活動
  4. 地域グループや保護者との四半期ごとの啓発セッション
  5. 子ども向けサマーキャンプ
  6. Right To Play の基本的なリソース、積極的な規律、ジェンダーと児童の保護に関する教師の研修
介入なし:コントロール
介入はありません。エンドライン評価後に介入が提供される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 4 週間に受けた仲間の暴力被害
時間枠:ベースラインから 2 年後の評価
同僚の暴力被害に関する 16 の質問の平均スコア
ベースラインから 2 年後の評価
過去 4 週間における仲間内暴力行為
時間枠:ベースラインから 2 年後の評価
仲間内の暴力行為に関する 16 の質問の平均スコア
ベースラインから 2 年後の評価
うつ
時間枠:過去 2 週間にわたって
28 項目のスコア Children's Depression Inventory 2 (CDI 2)
過去 2 週間にわたって

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校のパフォーマンス
時間枠:ベースラインから 2 年後
読み書き、数学、パキスタン学習の成績について尋ねる 4 つの項目の平均スコア。 項目ごとの回答は 1=不合格、2=平均、3=優秀
ベースラインから 2 年後
過去 4 週間に学校を欠席した日数
時間枠:ベースラインから 2 年後
平均
ベースラインから 2 年後
結婚の準備
時間枠:ベースラインから 2 年後
2 つの質問に基づいて、「結婚の約束をしましたか」と (もしそうなら)、「あなたの家族は結婚に向けて他の準備を始めましたか?」 後者に対する肯定的な反応は、結婚の約束がされていない学生のカテゴリーと組み合わせた否定的な反応と比較されます。
ベースラインから 2 年後
過去 4 週間以内に受けた体罰
時間枠:ベースラインから 2 年後
6 つの質問の平均スコア
ベースラインから 2 年後
過去 4 週間以内に自宅で体罰を受けた
時間枠:ベースラインから 2 年後
4 つの回答カテゴリーを持つ 2 つの項目に基づいています。 平均スコアが計算されます。
ベースラインから 2 年後
ジェンダーに関する態度(配偶者からの暴力の受容性、女子教育、意思決定における男性の女性尊重、女性の参加の適切性を測定する13項目)
時間枠:ベースラインから 2 年後
平均スコア
ベースラインから 2 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年3月9日

研究の完了 (予想される)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月28日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC025-8/2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データはオープンアクセスで利用できるようにしますが、個々の参加者のデータではありません。 詳細はまだ検討中です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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