Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Right To Plays positiva barn- och ungdomsutvecklingsprogram i mellanskolor i Hyderabad, Pakistan

28 februari 2018 uppdaterad av: Medical Research Council, South Africa

Utvärdering av Right To Plays positiva utvecklingsprogram för barn och ungdomar: En kluster randomiserad kontrollerad studie av en skolleksbaserad intervention för att förhindra kamraters våld och depression i Hyderabad, Pakistan

Detta är en RCT som genomfördes med 1752 barn i 40 offentliga mellanskolor i Hyderabad Pakistan med målet att utvärdera effektiviteten av den internationella icke-statliga organisationen Right To Plays program för positiv barn- och ungdomsutveckling för att minska utövandet av våld från kamrater och utsatthet och barndepression i en tvåarmsstudie där denna intervention jämförs med en ingen interventionsarm.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kamratvåld är en viktig våldsexponering för unga tonåringar och har kopplats till senare utövande eller erfarenhet av våld i intima relationer. Det är ett hinder för lärande och kan påverka skolelevers psykiska hälsa. Förebyggande av våld från kamrater kräver en intervention som stärker ungdomar och lär dem empati och starkare sociala färdigheter. Den icke-statliga organisationen Right To Play verkar i 18 länder och har ett flaggskeppsprogram som används i alla länder som aldrig har varit föremål för den mest rigorösa utvärderingen. Det är ett mångfacetterat program som har i sitt hjärta en intervention som levereras under hela läsåret i två 35-minuterspass som följer aktiviteter från manualen Red Ball Child Play som fokuserar på fyra områden av ungdomsutveckling: fysisk, kognitiv, social och känslomässiga komponenter. Dessa strukturella aktiviteter är utformade för att förbättra kritiskt tänkande, självförtroende och motståndskraft. De kompletteras av en rad ytterligare aktiviteter, inklusive juniorledarutbildning för utvalda lovande unga ledare, veckolånga sammanfattningsläger, sportdagar och aktiviteter för att engagera föräldrar och medlemmar i samhället. Den huvudsakliga interventionen levereras av tränare som är anställda av Right To Play och som får en 3 veckors utbildning initialt, med efterföljande regelbundna repetitionsengagemang. De får stöd av juniorledare i spelen efter juniorledarträning. Utbildning för lärare om insatsen ges också.

En tvåarmad, kluster randomiserad kontrollerad studie baserad på mellanskolor i Hyderabad, Sindh-provinsen, Pakistan utvärderar denna intervention. Det bedrivs i 40 skolor, hälften är pojkskolor (20) och hälften (20) flickor. Tjugo av skolorna har randomiserats till interventionsarmen och tjugo till kontrollarmen (fördröjd intervention). Resultaten kommer att behandlas med hjälp av kvantitativa metoder med data som samlats in från elever i årskurs 6 i början av försöket. Dessa åtgärder kommer att genomföras före intervention och 12 och 24 månaders uppföljningsperioder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1752

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolor: singelkönade, offentliga mellanstadier i Hyderabad; villig att delta och avsätta tid under skoldagen, två gånger i veckan, till interventionssessionerna; ha en utomhuslekplats eller inomhusutrymme där spel kan spelas, och 35 eller fler elever i årskurs 6

Elevdeltagare: inskrivna i årskurs 6 i någon av studieskolorna; informerat samtycke från förälder och barn; kunna läsa det nationella språket urdu eller provinsspråket sindhi

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Right To Plays Positiva barn- och ungdomsutvecklingsprogram
Beteendeintervention
  1. Right To Plays Red Ball Child Play-manual tillhandahålls i 60 timmar per år i två år
  2. Utbildning av yngre ledare
  3. Relaterade lekbaserade aktiviteter såsom idrottsdagar
  4. Kvartalsvisa informationssessioner med samhällsgrupper och föräldrar
  5. Sommarläger för barn
  6. utbildning av lärare om Right To Plays grundläggande resurser, positiv disciplinering och genus- och barnskydd
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande; insats som ska erbjudas efter slutbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Har utsatts för våld från kamrater under de senaste fyra veckorna
Tidsram: bedömning 2 år efter baslinjen
Medelpoäng på de sexton frågorna om våld från kamrater
bedömning 2 år efter baslinjen
Kamratvåld under de senaste fyra veckorna
Tidsram: bedömning 2 år efter baslinjen
Medelpoäng på de sexton frågorna om våld från kamrater
bedömning 2 år efter baslinjen
Depression
Tidsram: De senaste 2 veckorna
Betyg på de 28 föremålen Children's Depression Inventory 2 (CDI 2)
De senaste 2 veckorna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skolprestationer
Tidsram: 2 år efter baslinjen
Medelpoäng på fyra punkter som frågar om prestationer i läsning, skrivning, matematik och pakistanska studier. Svar per artikel är 1=underkänd, 2=genomsnittlig, 3=utmärkt
2 år efter baslinjen
Dagarna i skolan missade de senaste 4 veckorna
Tidsram: 2 år efter baslinjen
Betyda
2 år efter baslinjen
förberedelser för äktenskap
Tidsram: 2 år efter baslinjen
Baserat på två frågor "har du blivit lovad att gifta dig" och (i så fall) "har din familj påbörjat andra förberedelser inför ditt äktenskap?" Ett jakande svar på det senare kommer att jämföras med ett negativt svar kombinerat med kategorin studenter som inte har blivit utlovade i äktenskap.
2 år efter baslinjen
Kroppsstraff under de senaste 4 veckorna
Tidsram: 2 år efter baslinjen
Medelpoäng för de 6 frågorna
2 år efter baslinjen
Fysisk bestraffning hemma under de senaste 4 veckorna
Tidsram: 2 år efter baslinjen
Baserat på två poster med fyra svarskategorier. Medelpoängen kommer att beräknas.
2 år efter baslinjen
Genusattityder (13 punkter som mäter acceptansen av makars våld, flickors skolgång, manlig respekt för kvinnor i beslutsfattande och lämpligheten av kvinnors deltagande)
Tidsram: 2 år efter baslinjen
Medelresultat
2 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

9 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC025-8/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer jag att göra tillgänglig öppen men det kommer inte att vara individuella deltagares data. Detaljerna håller fortfarande på att utarbetas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Right To Plays Positiva barn- och ungdomsutvecklingsprogram

3
Prenumerera