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Evaluierung des positiven Kinder- und Jugendentwicklungsprogramms von Right To Play in Mittelschulen in Hyderabad, Pakistan

28. Februar 2018 aktualisiert von: Medical Research Council, South Africa

Evaluierung des positiven Kinder- und Jugendentwicklungsprogramms von Right To Play: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie einer schulspielbasierten Intervention zur Prävention von Gewalt und Depressionen unter Gleichaltrigen in Hyderabad, Pakistan

Dies ist ein RCT, das mit 1752 Kindern in 40 öffentlichen Mittelschulen in Hyderabad, Pakistan, durchgeführt wurde, mit dem Ziel, die Wirksamkeit des Programms „Positive Child and Youth Development“ der internationalen Nichtregierungsorganisation Right To Play zur Reduzierung von Gewalt und Viktimisierung unter Gleichaltrigen sowie Depressionen bei Kindern zu bewerten eine zweiarmige Studie, in der diese Intervention mit einem Arm ohne Intervention verglichen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gewalt unter Gleichaltrigen stellt für junge Heranwachsende eine wichtige Gewaltexposition dar und wird mit späterer Gewaltausübung oder Gewalterfahrung in intimen Beziehungen in Verbindung gebracht. Es stellt ein Lernhindernis dar und kann Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Schülern haben. Die Prävention von Gewalt unter Gleichaltrigen erfordert eine Intervention, die Jugendliche stärkt und ihnen Empathie und stärkere soziale Fähigkeiten vermittelt. Die Nichtregierungsorganisation Right To Play ist in 18 Ländern tätig und verfügt über ein Flaggschiffprogramm, das in allen Ländern eingesetzt wird und noch nie einer strengsten Evaluierung unterzogen wurde. Es handelt sich um ein facettenreiches Programm, dessen Herzstück eine Intervention ist, die das ganze Schuljahr über in zwei 35-minütigen Spielsitzungen durchgeführt wird, die auf Aktivitäten aus dem Handbuch „Red Ball Child Play“ basieren und sich auf vier Bereiche der Jugendentwicklung konzentrieren: körperlich, kognitiv, sozial und emotionale Komponenten. Diese strukturellen Aktivitäten sollen das kritische Denken, das Selbstvertrauen und die Belastbarkeit verbessern. Sie werden durch eine Reihe zusätzlicher Aktivitäten ergänzt, darunter Nachwuchsführungsschulungen für ausgewählte vielversprechende junge Führungskräfte, einwöchige Zusammenfassungscamps, Sporttage und Aktivitäten zur Einbindung von Eltern und Mitgliedern der Gemeinschaft. Die Hauptintervention wird von Trainern durchgeführt, die bei Right To Play angestellt sind und zunächst eine dreiwöchige Schulung mit anschließender regelmäßiger Auffrischung absolvieren. Sie werden nach der Juniorenleiterausbildung bei den Spielen von Nachwuchsleitern unterstützt. Es werden auch Schulungen für Lehrkräfte zur Intervention angeboten.

Eine zweiarmige, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie an Mittelschulen in Hyderabad, Provinz Sindh, Pakistan, evaluiert diese Intervention. Es wird in 40 Schulen durchgeführt, die Hälfte davon sind Jungenschulen (20) und die andere Hälfte (20) Mädchenschulen. Zwanzig der Schulen wurden dem Interventionsarm und zwanzig dem Kontrollarm (verzögerte Intervention) zugeteilt. Die Ergebnisse werden mithilfe quantitativer Methoden anhand von Daten untersucht, die zu Beginn des Versuchs von Schülern der 6. Klasse gesammelt wurden. Diese Maßnahmen werden vor der Intervention und 12- und 24-monatigen Nachbeobachtungszeiträumen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1752

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulen: gleichgeschlechtliche, öffentliche Mittelschulen in Hyderabad; bereit, an den Interventionssitzungen teilzunehmen und sich während des Schultages zweimal pro Woche Zeit zu nehmen; einen Außenspielplatz oder einen Innenbereich haben, auf dem Spiele gespielt werden können, und 35 oder mehr Schüler in der 6. Klasse

Teilnehmer an Schülern: Eingeschrieben in der 6. Klasse einer der Studienschulen; Einverständniserklärung von Eltern und Kind; in der Lage, die Landessprache Urdu oder die Provinzsprache Sindhi zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Programm zur positiven Kinder- und Jugendentwicklung von Right To Play
Verhaltensintervention
  1. Das Red Ball Child Play-Handbuch von Right To Play stellt zwei Jahre lang 60 Stunden pro Jahr zur Verfügung
  2. Ausbildung von Nachwuchsführungskräften
  3. Verwandte spielerische Aktivitäten wie Sporttage
  4. Vierteljährliche Sensibilisierungssitzungen mit Gemeindegruppen und Eltern
  5. Sommercamps für Kinder
  6. Schulung von Lehrern zu den grundlegenden Ressourcen von Right To Play, positiver Disziplinierung sowie Geschlechter- und Kinderschutz
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff; Intervention, die nach der Endlinienbeurteilung angeboten werden soll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viktimisierung von Gewalt durch Gleichaltrige in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Beurteilung 2 Jahre nach Studienbeginn
Durchschnittliche Punktzahl bei den sechzehn Fragen zur Viktimisierung von Gewalt durch Gleichaltrige
Beurteilung 2 Jahre nach Studienbeginn
Gewaltausübung unter Gleichaltrigen in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Beurteilung 2 Jahre nach Studienbeginn
Durchschnittliche Punktzahl bei den sechzehn Fragen zur Gewaltausübung unter Gleichaltrigen
Beurteilung 2 Jahre nach Studienbeginn
Depression
Zeitfenster: In den letzten 2 Wochen
Bewerten Sie die 28 Items Children's Depression Inventory 2 (CDI 2)
In den letzten 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulische Leistung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
Durchschnittliche Punktzahl bei vier Fragen zur Leistung in den Bereichen Lesen, Schreiben, Mathematik und Pakistanstudien. Die Antworten pro Punkt lauten 1=nicht bestanden, 2=durchschnittlich, 3=ausgezeichnet
2 Jahre nach Studienbeginn
Fehlende Schultage in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
Bedeuten
2 Jahre nach Studienbeginn
Vorbereitungen für die Ehe
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
Basierend auf zwei Fragen: „Wurde Ihnen die Ehe versprochen?“ und (falls ja) „Hat Ihre Familie andere Vorbereitungen für Ihre Ehe getroffen?“ Eine bejahende Antwort auf Letzteres wird mit einer negativen Antwort in Kombination mit der Kategorie der Studierenden verglichen, denen keine Heirat versprochen wurde.
2 Jahre nach Studienbeginn
Körperliche Bestrafung in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
Durchschnittliche Punktzahl über die 6 Fragen
2 Jahre nach Studienbeginn
Körperliche Bestrafung zu Hause in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
Basierend auf zwei Items mit vier Antwortkategorien. Es wird der Mittelwert berechnet.
2 Jahre nach Studienbeginn
Geschlechtereinstellungen (13 Punkte zur Messung der Akzeptanz von Gewalt in der Ehe, der Schulbildung von Mädchen, des männlichen Respekts vor Frauen bei der Entscheidungsfindung und der Angemessenheit der Beteiligung von Frauen)
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
Durchschnittliche Punktzahl
2 Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC025-8/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden mir im Open Access zur Verfügung gestellt, es handelt sich jedoch nicht um individuelle Teilnehmerdaten. Die Details werden noch ausgearbeitet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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