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Evaluación del Programa de Desarrollo Positivo de Niños y Jóvenes de Right To Play en Escuelas Intermedias en Hyderabad, Pakistán

28 de febrero de 2018 actualizado por: Medical Research Council, South Africa

Evaluación del programa de desarrollo infantil y juvenil positivo de Right To Play: un ensayo controlado aleatorio por grupos de una intervención basada en el juego escolar para prevenir la violencia entre pares y la depresión en Hyderabad, Pakistán

Este es un ECA realizado con 1752 niños en 40 escuelas secundarias públicas en Hyderabad, Pakistán, con el objetivo de evaluar la eficacia del programa de desarrollo positivo de niños y jóvenes de la organización no gubernamental internacional Right To Play para reducir la perpetración y victimización de la violencia entre pares y la depresión infantil en un ensayo de dos brazos donde esta intervención se compara con un brazo sin intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La violencia entre compañeros es una importante exposición a la violencia para los jóvenes adolescentes y se ha relacionado con la posterior perpetración o experiencia de violencia en las relaciones íntimas. Es un obstáculo para el aprendizaje y puede afectar la salud mental de los escolares. La prevención de la violencia entre pares requiere una intervención que empodere a los jóvenes y les enseñe empatía y habilidades sociales más sólidas. La organización no gubernamental Right To Play opera en 18 países y tiene un programa insignia que se utiliza en todos los países y que nunca ha estado sujeto a la evaluación más rigurosa. Es un programa multifacético que tiene en su centro una intervención que se entrega a lo largo del año escolar en dos sesiones de 35 minutos de juegos siguiendo las actividades del manual Red Ball Child Play que se enfocan en 4 áreas del desarrollo juvenil: físico, cognitivo, social y componentes emocionales. Estas actividades estructurales están diseñadas para mejorar el pensamiento crítico, la confianza y la resiliencia. Se complementan con una variedad de actividades adicionales que incluyen capacitación de líderes junior para líderes jóvenes prometedores seleccionados, campamentos resumidos de una semana, días deportivos y actividades para involucrar a los padres y miembros de la comunidad. La intervención principal es impartida por entrenadores empleados por Right To Play y reciben una capacitación inicial de 3 semanas, con un posterior compromiso de actualización regular. Son apoyados por líderes juveniles en los juegos después del entrenamiento de líderes juveniles. También se brinda capacitación a los maestros sobre la intervención.

Un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de dos brazos basado en escuelas secundarias en Hyderabad, provincia de Sindh, Pakistán, está evaluando esta intervención. Se está realizando en 40 escuelas, la mitad son escuelas de niños (20) y la otra mitad (20) de niñas. Veinte de las escuelas se asignaron al azar al brazo de intervención y veinte al brazo de control (intervención tardía). Los resultados se abordarán utilizando métodos cuantitativos con datos recopilados de estudiantes de 6.º grado al comienzo del ensayo. Estas medidas se realizarán antes de la intervención y en periodos de seguimiento de 12 y 24 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1752

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escuelas: escuelas secundarias públicas de un solo sexo en Hyderabad; dispuesto a participar y dedicar tiempo durante la jornada escolar, dos veces por semana, a las sesiones de intervención; tener un patio de recreo al aire libre o un espacio interior en el que se puedan jugar, y 35 o más estudiantes en la clase de 6.º grado

Estudiantes escolares participantes: matriculados en el grado 6 en una de las escuelas del estudio; consentimiento informado de padres e hijos; capaz de leer el idioma nacional urdu o el idioma provincial sindhi

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Desarrollo Positivo de Niños y Jóvenes de Right To Play
Intervención conductual
  1. Se proporciona el manual Red Ball Child Play de Right To Play durante 60 horas al año durante dos años.
  2. Formación de jóvenes líderes
  3. Actividades relacionadas basadas en el juego, como días deportivos.
  4. Sesiones de concientización trimestrales con grupos comunitarios y padres
  5. campamentos de verano para niños
  6. Capacitación de maestros sobre los recursos fundamentales de Right To Play, disciplina positiva y género y protección infantil.
Sin intervención: Control
Sin intervención; intervención que se ofrecerá después de la evaluación final

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Victimización por violencia entre pares en las últimas 4 semanas
Periodo de tiempo: evaluación 2 años después de la línea de base
Puntuación media en las dieciséis preguntas sobre victimización por violencia entre iguales
evaluación 2 años después de la línea de base
Perpetración de violencia entre compañeros en las últimas 4 semanas
Periodo de tiempo: evaluación 2 años después de la línea de base
Puntuación media en las dieciséis preguntas sobre perpetración de violencia entre iguales
evaluación 2 años después de la línea de base
Depresión
Periodo de tiempo: Durante las últimas 2 semanas
Puntuación en los 28 ítems del Inventario de Depresión Infantil 2 (CDI 2)
Durante las últimas 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El rendimiento escolar
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base
Puntaje promedio en cuatro ítems que preguntan sobre el desempeño en lectura, escritura, matemáticas y estudios de Pakistán. Las respuestas por ítem son 1=suspenso, 2=promedio, 3=excelente
2 años después de la línea de base
Días de escuela perdidos en las últimas 4 semanas
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base
Significar
2 años después de la línea de base
preparativos para el matrimonio
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base
Basado en dos preguntas "¿le han prometido matrimonio" y (si es así) "¿su familia ha comenzado otra preparación para su matrimonio?" Se comparará una respuesta afirmativa a esta última con una respuesta negativa combinada con la categoría de estudiantes que no han sido prometidos en matrimonio.
2 años después de la línea de base
Castigo corporal en las últimas 4 semanas
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base
Puntuación media en las 6 preguntas
2 años después de la línea de base
Castigo físico en casa en las últimas 4 semanas
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base
Basado en dos ítems con cuatro categorías de respuesta. Se calculará la puntuación media.
2 años después de la línea de base
Actitudes de género (13 elementos que miden la aceptabilidad de la violencia conyugal, la escolarización de las niñas, el respeto de los hombres por las mujeres en la toma de decisiones y la idoneidad de la participación de las mujeres)
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base
Puntuación media
2 años después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

9 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC025-8/2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles en acceso abierto, pero no serán datos de participantes individuales. Los detalles aún se están resolviendo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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