- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03448523
A játékhoz való jog pozitív gyermek- és ifjúságfejlesztési programjának értékelése a pakisztáni Hyderabad középiskoláiban
A játékhoz való jog pozitív gyermek- és ifjúságfejlesztési programjának értékelése: A pakisztáni Hyderabadban egy iskolai játék alapú intervenció klaszteres, randomizált, ellenőrzött vizsgálata a kortársak közötti erőszak és depresszió megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kortársak közötti erőszak fontos kitettség az erőszaknak a fiatal serdülők számára, és összefüggésbe hozható az intim kapcsolatokban elkövetett erőszakkal vagy erőszakkal. Ez akadályozza a tanulást, és hatással lehet az iskolások mentális egészségére. A kortársak közötti erőszak megelőzése olyan beavatkozást igényel, amely képessé teszi a fiatalokat, és megtanítja őket empátiára és erősebb szociális készségekre. A Right To Play civil szervezet 18 országban működik, és egy zászlóshajó programja van, amelyet minden országban alkalmaznak, és amely soha nem esett a legszigorúbb értékelésnek alá. Ez egy sokrétű program, amelynek középpontjában egy beavatkozás áll az egész tanévben, két 35 perces játékban, a Red Ball Child Play kézikönyvben szereplő tevékenységeket követően, amelyek a fiatalok fejlődésének 4 területére összpontosítanak: fizikai, kognitív, szociális. és érzelmi összetevők. Ezeket a strukturális tevékenységeket a kritikus gondolkodás, az önbizalom és a rugalmasság javítására tervezték. Számos további tevékenység egészíti ki őket, beleértve a junior vezetői képzést kiválasztott ígéretes fiatal vezetőknek, egyhetes összefoglaló táborokat, sportnapokat és tevékenységeket a szülők és a közösség tagjai számára. A fő beavatkozást a Right To Play által alkalmazott edzők végzik, akik kezdetben 3 hetes tréninget kapnak, majd rendszeres frissítéssel. Az utánpótlás-vezető képzést követő játékokon junior vezetők támogatják őket. A beavatkozással kapcsolatos képzést is biztosítanak a tanárok számára.
A pakisztáni Szindh tartomány Hyderabad középiskoláiban végzett kétágú, klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat ezt a beavatkozást értékeli. 40 iskolában folyik, fele fiúiskola (20), fele (20) lányiskola. Az iskolák közül húszat véletlenszerűen besoroltak a beavatkozási ágba, húszat pedig a kontroll (késleltetett beavatkozás) ágba. Az eredményeket kvantitatív módszerekkel kezelik, a 6. osztályos tanulóktól a próba kezdetén gyűjtött adatokkal. Ezeket az intézkedéseket a beavatkozást megelőzően, valamint 12, illetve 24 hónapos nyomon követési időszakokban hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskolák: egyedülálló neműek, állami középiskolák Hyderabadban; hajlandó részt venni és időt szánni a tanítási nap folyamán, hetente kétszer, az intervenciós foglalkozásokon; külső játszótérrel vagy belső térrel, ahol játszani lehet, és 35 vagy több tanuló a 6. osztályos osztályban
Iskolai tanulók résztvevői: valamelyik tanulmányi iskola 6. osztályába iratkoztak be; a szülő és a gyermek tájékozott beleegyezése; képes olvasni a nemzeti nyelv urdu vagy tartományi nyelv szindhi
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Játssz joga a pozitív gyermek- és ifjúságfejlesztési program
Viselkedési beavatkozás
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás; a végvonal értékelése után felajánlandó beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortárs erőszak áldozatává válás az elmúlt 4 hétben
Időkeret: értékelés 2 évvel a kiindulás után
|
A kortárs erőszak áldozatává válásáról szóló tizenhat kérdés átlagos pontszáma
|
értékelés 2 évvel a kiindulás után
|
|
Társukban elkövetett erőszak az elmúlt 4 hétben
Időkeret: értékelés 2 évvel a kiindulás után
|
Átlagos pontszám a kortársak közötti erőszakra vonatkozó tizenhat kérdésre
|
értékelés 2 évvel a kiindulás után
|
|
Depresszió
Időkeret: Az elmúlt 2 hétben
|
Pontszám a 28 tételre: Gyermekek depressziós jegyzéke 2 (CDI 2)
|
Az elmúlt 2 hétben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iskolai előadás
Időkeret: 2 évvel az alaphelyzet után
|
Az olvasás, az írás, a matematika és a pakisztáni tanulmányok terén elért teljesítményre vonatkozó négy tétel átlagos pontszáma.
A tételenkénti válaszok 1=nem, 2=átlagos, 3=kiváló
|
2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Kimaradt iskolai napok az elmúlt 4 hétben
Időkeret: 2 évvel az alaphelyzet után
|
Átlagos
|
2 évvel az alaphelyzet után
|
|
házassági előkészületek
Időkeret: 2 évvel az alaphelyzet után
|
Két kérdés alapján: "Ígéretet kapott-e a házasságra" és (ha igen) "kezdett-e a családja más felkészülést a házasságra?"
Az utóbbira adott igenlő választ a nemleges válaszhoz hasonlítják a házasságkötésre nem ígért tanulók kategóriájával kombinálva.
|
2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Testi fenyítés az elmúlt 4 hétben
Időkeret: 2 évvel az alaphelyzet után
|
Átlagos pontszám a 6 kérdésre
|
2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Otthoni testi büntetés az elmúlt 4 hétben
Időkeret: 2 évvel az alaphelyzet után
|
Két elem alapján, négy válaszkategóriával.
Az átlagpontszám kiszámításra kerül.
|
2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Nemi attitűdök (13 tétel, amelyek a házastársi erőszak elfogadhatóságát, a lányok iskoláztatását, a férfiak nők iránti tiszteletét a döntéshozatalban és a nők részvételének megfelelőségét mérik)
Időkeret: 2 évvel az alaphelyzet után
|
Átlagos pontszám
|
2 évvel az alaphelyzet után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC025-8/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .