- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03448523
Avaliação do programa de desenvolvimento infantil e juvenil positivo da Right To Play em escolas de ensino médio em Hyderabad, Paquistão
Avaliação do programa de desenvolvimento infantil e juvenil positivo da Right To Play: um estudo controlado randomizado por cluster de uma intervenção escolar baseada em brincadeiras para prevenir a violência entre pares e a depressão em Hyderabad, Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência entre pares é uma importante exposição à violência para jovens adolescentes e tem sido associada à perpetração posterior ou à experiência de violência em relacionamentos íntimos. É um obstáculo para a aprendizagem e pode afetar a saúde mental dos alunos da escola. A prevenção da violência entre pares requer uma intervenção que empodere os jovens e lhes ensine empatia e habilidades sociais mais fortes. A organização não-governamental Right To Play atua em 18 países e tem um programa carro-chefe que é utilizado em todos os países e que nunca foi submetido à avaliação mais rigorosa. É um programa multifacetado que tem no seu cerne uma intervenção que se desenvolve ao longo do ano letivo em duas sessões de jogos de 35 minutos seguindo as atividades do manual Red Ball Child Play que focam 4 áreas do desenvolvimento juvenil: físico, cognitivo, social e componentes emocionais. Essas atividades estruturais são projetadas para melhorar o pensamento crítico, a confiança e a resiliência. Eles são complementados por uma série de atividades adicionais, incluindo treinamento de líderes júnior para jovens líderes promissores selecionados, acampamentos de resumo de uma semana, dias de esportes e atividades para envolver pais e membros da comunidade. A intervenção principal é realizada por treinadores contratados pela Right To Play e recebem inicialmente um treinamento de 3 semanas, com subsequente atualização regular. Eles são apoiados por líderes juniores nos jogos após o treinamento de líderes juniores. Também é fornecido treinamento para professores sobre a intervenção.
Um estudo randomizado controlado de dois braços baseado em escolas de ensino médio em Hyderabad, província de Sindh, Paquistão está avaliando esta intervenção. Está sendo conduzido em 40 escolas, metade são escolas de meninos (20) e metade (20) de meninas. Vinte das escolas foram randomizadas para o braço de intervenção e vinte para o braço de controle (intervenção retardada). Os resultados serão abordados usando métodos quantitativos com dados coletados de alunos da 6ª série no início do teste. Essas medidas serão realizadas antes da intervenção e nos períodos de acompanhamento de 12 e 24 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas: único sexo, escolas públicas de ensino médio em Hyderabad; disponibilidade para participar e dedicar tempo durante o dia escolar, duas vezes por semana, às sessões de intervenção; ter um playground externo ou espaço interno no qual os jogos possam ser jogados e 35 ou mais alunos na turma da 6ª série
Estudantes participantes da escola: matriculados na 6ª série em uma das escolas do estudo; consentimento informado dos pais e filhos; capaz de ler a língua nacional urdu ou a língua provincial sindi
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de desenvolvimento infantil e juvenil positivo da Right To Play
Intervenção comportamental
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção; intervenção a ser oferecida após a avaliação final
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vitimização por violência entre pares nas últimas 4 semanas
Prazo: avaliação 2 anos após a linha de base
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Pontuação média nas dezesseis questões sobre vitimização por violência entre pares
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avaliação 2 anos após a linha de base
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Perpetração de violência entre pares nas últimas 4 semanas
Prazo: avaliação 2 anos após a linha de base
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Pontuação média nas dezesseis questões sobre perpetração de violência entre pares
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avaliação 2 anos após a linha de base
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Depressão
Prazo: Nas últimas 2 semanas
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Pontuação nos 28 itens do Inventário de Depressão Infantil 2 (CDI 2)
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Nas últimas 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho escolar
Prazo: 2 anos após a linha de base
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Pontuação média em quatro itens que perguntam sobre o desempenho em leitura, escrita, matemática e estudos do Paquistão.
As respostas por item são 1=falha, 2=regular, 3=excelente
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2 anos após a linha de base
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Dias de aula perdidos nas últimas 4 semanas
Prazo: 2 anos após a linha de base
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Significar
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2 anos após a linha de base
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preparativos para o casamento
Prazo: 2 anos após a linha de base
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Com base em duas perguntas "você foi prometido para o casamento" e (em caso afirmativo) "sua família iniciou outros preparativos para o seu casamento?"
Uma resposta afirmativa a este último será comparada a uma resposta negativa combinada com a categoria de alunos que não foram prometidos em casamento.
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2 anos após a linha de base
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Castigo corporal nas últimas 4 semanas
Prazo: 2 anos após a linha de base
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Pontuação média nas 6 perguntas
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2 anos após a linha de base
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Punição física em casa nas últimas 4 semanas
Prazo: 2 anos após a linha de base
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Baseado em dois itens com quatro categorias de resposta.
A pontuação média será calculada.
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2 anos após a linha de base
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Atitudes de gênero (13 itens que medem a aceitabilidade da violência conjugal, escolaridade das meninas, respeito masculino pelas mulheres na tomada de decisões e adequação da participação das mulheres)
Prazo: 2 anos após a linha de base
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Pontuação média
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2 anos após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC025-8/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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