- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03449186
Th17 indusoivat sytokiinit raskaus ja synnytyksen jälkeen
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Interleukiini-17 ja Th17 indusoivat sytokiinit pahentavat parodontaalista sairautta raskauden ja synnytyksen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia syljen ja ikenen urien nesteen (GCF) tasoja IL-17A, IL-17E, IL-6 ja IL-23 raskauden 2/3 kolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IL-17:llä on synerginen vaikutus IL-6:n ja IL-23:n kanssa.
IL-17A-tasot kohonneet parodontaalisairauksien yhteydessä.
Monet systeemiset krooniset sairaudet, kuten ateroskleroosi ja sydän- ja verisuonisairaudet, raskaus voivat myötävaikuttaa IL-17-perheen sytokiinin lisääntymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla osallistujilla oli vähintään 20 hammasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset 2 ja 3 raskauskolmanneksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tunnettu systeeminen sairaus,
- periodontaalinen hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- potilailla, joilla on alle 10 hammasta,
- tupakoitsijat,
- henkilöt, joiden BMI > 30 kg/m2,
- raskausdiabetes ja preeklampsia raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskausryhmä
Tutkimukseen valittiin naiset, jotka olivat toisella kolmanneksella (viikot 16-24) tai kolmannella kolmanneksella (viikot 25-34).
Sylki- ja GCF-näytteet kerättiin ja kliiniset periodontaaliset mittaukset tehtiin varovasti
|
|
|
Synnytyksen jälkeinen ryhmä
Synnytyksen jälkeen naiset muistutettiin 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Sylki- ja GCF-näytteet kerättiin ja kliiniset periodontaaliset mittaukset tehtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Il-17A tasojen muuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sylki- ja GCF-taso mitattu ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6-tasojen muuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sylki- ja GCF-taso mitattu ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
IL-23-tasojen muuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sylki- ja GCF-taso mitattu ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
IL-17E-tasojen muuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sylki- ja GCF-taso mitattu ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAP-2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .