- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03449186
Th17 induserende cytokiner graviditet og etter fødsel
22. februar 2018 oppdatert av: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Interleukin-17 og Th17-induserende cytokiner forverrer periodontal sykdom under graviditet og postpartum
Målet med denne studien var å undersøke nivåer av spytt og gingival crevicular væske (GCF) av IL-17A, IL-17E, IL-6 OG IL-23 i løpet av 2/3 trimester av svangerskapet og etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IL-17 har en synergistisk effekt med IL-6 og IL-23.
IL-17A nivåer forhøyet med periodontale sykdommer.
Mange systemiske kroniske tilstander som aterosklerose og kardiovaskulær sykdom, graviditet kan bidra til å øke IL-17-familiens cytokin.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakerne hadde minst 20 tenner tilstede.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner 2 og 3 trimester av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- enhver kjent systemisk sykdom,
- periodontal behandling i løpet av de siste seks månedene,
- pasienter som har mindre enn 10 tenner,
- røykere,
- personer med en BMI > 30 kg/m2,
- svangerskapsdiabetes og svangerskapsforgiftning under svangerskapet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Graviditetsgruppe
Kvinner som var i andre trimester (uke 16-24) eller tredje trimester (uke 25-34) ble valgt ut for studien.
Spytt- og GCF-prøver ble samlet og kliniske periodontale målinger ble utført skånsomt
|
|
Fødselsgruppe
Postpartum kvinner 6 måneder etter fødsel tilbakekalt.
Spytt- og GCF-prøver ble samlet og kliniske periodontale målinger ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av Il-17A nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spytt- og GCF-nivå målt ved ELISA
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av IL-6 nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spytt- og GCF-nivå målt ved ELISA
|
6 måneder
|
Endring av IL-23 nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spytt- og GCF-nivå målt ved ELISA
|
6 måneder
|
Endring av IL-17E nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spytt- og GCF-nivå målt ved ELISA
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BAP-2015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Spyttsamling
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
University of UtahFullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia