- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03449186
Citocinas inductoras Th17 Embarazo y posparto
22 de febrero de 2018 actualizado por: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Las citocinas inductoras de interleucina-17 y Th17 exacerban la enfermedad periodontal durante el embarazo y el posparto
El objetivo de este estudio fue investigar los niveles de IL-17A, IL-17E, IL-6 E IL-23 en saliva y líquido crevicular gingival (GCF) durante 2/3 trimestres del embarazo y después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
IL-17 tiene un efecto sinérgico con IL-6 e IL-23.
Niveles de IL-17A elevados con enfermedades periodontales.
Muchas afecciones crónicas sistémicas, como la aterosclerosis y las enfermedades cardiovasculares, el embarazo pueden contribuir al aumento de la citocina de la familia IL-17.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los participantes tenían al menos 20 dientes presentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres 2 y 3 trimestre de su embarazo
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad sistémica conocida,
- tratamiento periodontal en los últimos seis meses,
- pacientes que tienen menos de 10 dientes,
- fumadores,
- individuos con un IMC > 30 kg/m2,
- diabetes gestacional y preeclampsia durante el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de embarazo
Mujeres, que estaban en su segundo trimestre (semanas 16-24) o tercer trimestre (semanas 25-34) seleccionadas para el estudio.
Se recogieron muestras de saliva y GCF y se realizaron mediciones periodontales clínicas con cuidado.
|
|
|
Grupo posparto
Mujeres posparto 6 meses después de dar a luz recordadas.
Se recogieron muestras de saliva y GCF y se realizaron mediciones periodontales clínicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar los niveles de Il-17A
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel salival y GCF medido por ELISA
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar los niveles de IL-6
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel salival y GCF medido por ELISA
|
6 meses
|
|
Cambiar los niveles de IL-23
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel salival y GCF medido por ELISA
|
6 meses
|
|
Cambiar los niveles de IL-17E
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel salival y GCF medido por ELISA
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BAP-2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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