- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03449186
Th17 che induce la gravidanza delle citochine e dopo il parto
22 febbraio 2018 aggiornato da: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Interleuchina-17 e Th17 che inducono citochine esacerbano la malattia parodontale durante la gravidanza e il postpartum
Lo scopo di questo studio era di indagare i livelli di liquido crevicolare salivare e gengivale (GCF) di IL-17A, IL-17E, IL-6 E IL-23 durante il 2/3 trimestre di gravidanza e dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
IL-17 ha un effetto sinergico con IL-6 e IL-23.
Livelli di IL-17A elevati con malattie parodontali.
Molte condizioni croniche sistemiche come l'aterosclerosi e le malattie cardiovascolari, la gravidanza possono contribuire all'aumento della citochina della famiglia IL-17.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
114
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti avevano almeno 20 denti presenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne 2 e 3 trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia sistemica nota,
- trattamento parodontale negli ultimi sei mesi,
- pazienti con meno di 10 denti,
- fumatori,
- individui con un BMI > 30 kg/m2,
- diabete gestazionale e preeclampsia durante la gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo gravidanza
Donne, che erano nel secondo trimestre (settimane 16-24) o nel terzo trimestre (settimane 25-34) selezionate per lo studio.
Sono stati raccolti campioni di saliva e GCF e le misurazioni parodontali cliniche sono state effettuate delicatamente
|
|
|
Gruppo post parto
Donne dopo il parto 6 mesi dopo il parto richiamate.
Sono stati raccolti campioni di saliva e GCF e sono state effettuate misurazioni parodontali cliniche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei livelli di Il-17A
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli salivari e GCF misurati mediante ELISA
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei livelli di IL-6
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli salivari e GCF misurati mediante ELISA
|
6 mesi
|
|
Modifica dei livelli di IL-23
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli salivari e GCF misurati mediante ELISA
|
6 mesi
|
|
Modifica dei livelli di IL-17E
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli salivari e GCF misurati mediante ELISA
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAP-2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Raccolta della saliva
-
Acorai ABCompletatoArresto cardiacoStati Uniti, Svezia, Regno Unito, Canada, Danimarca, Belgio
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongReclutamentoSoggetti maschi e femmine saniHong Kong
-
IgenomixNon ancora reclutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteNeoplasia maligna | Destinatario del trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche | DonatoreStati Uniti