- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03449186
Th17 Cytokines induceren Zwangerschap en na postpartum
22 februari 2018 bijgewerkt door: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Interleukine-17 en Th17 die cytokines induceren, verergeren parodontitis tijdens zwangerschap en postpartum
Het doel van deze studie was het onderzoeken van speeksel- en gingivale creviculaire vloeistof (GCF) niveaus van IL-17A, IL-17E, IL-6 EN IL-23 tijdens 2/3 trimester van de zwangerschap en na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IL-17 heeft een synergetisch effect met IL-6 en IL-23.
IL-17A-niveaus verhoogd met parodontitis.
Veel systemische chronische aandoeningen zoals atherosclerose en hart- en vaatziekten, zwangerschap kunnen bijdragen aan een toename van IL-17-familiecytokine.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers hadden minimaal 20 tanden aanwezig.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen 2 en 3 trimester van hun zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- elke bekende systemische ziekte,
- parodontale behandeling in de afgelopen zes maanden,
- patiënten met minder dan 10 tanden,
- rokers,
- personen met een BMI > 30 kg/m2,
- zwangerschapsdiabetes en pre-eclampsie tijdens de zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangerschap groep
Vrouwen die zich in hun tweede trimester (week 16-24) of derde trimester (week 25-34) bevonden, werden geselecteerd voor het onderzoek.
Speeksel- en GCF-monsters werden verzameld en klinische parodontale metingen werden voorzichtig uitgevoerd
|
|
|
Postpartum groep
Postpartumvrouwen 6 maanden na de bevalling teruggeroepen.
Speeksel- en GCF-monsters werden verzameld en klinische parodontale metingen werden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderende Il-17A-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Speeksel- en GCF-niveau gemeten met ELISA
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderende IL-6-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Speeksel- en GCF-niveau gemeten met ELISA
|
6 maanden
|
|
Veranderende IL-23-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Speeksel- en GCF-niveau gemeten met ELISA
|
6 maanden
|
|
Veranderende IL-17E-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Speeksel- en GCF-niveau gemeten met ELISA
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BAP-2015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Speeksel collectie
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenSpierreuma | OntstekingsreumaFrankrijk
-
National Cancer Institute (NCI)WervingHersenkanker | Gliomen | Recidiverende CNS-tumoren | IDH-wildtype Gliomen | IDH-gemuteerde Gliomen | Zeldzame CNS-tumorVerenigde Staten
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Werving
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Acorai ABVoltooidHartfalenVerenigde Staten, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Canada, Denemarken, België
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongWervingGezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonenHongkong
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)GeschorstPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National Research... en andere medewerkersWervingSociaal-economische factoren | Vrouw van reproductieve leeftijdFrankrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië