- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03449186
Th17 indukuje cytokiny w ciąży i po porodzie
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Cytokiny indukujące interleukinę-17 i Th17 zaostrzają choroby przyzębia podczas ciąży i po porodzie
Celem pracy była ocena stężeń IL-17A, IL-17E, IL-6 ORAZ IL-23 w ślinie i płynie dziąsłowym (GCF) w 2/3 trymestrze ciąży i po porodzie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
IL-17 wykazuje działanie synergiczne z IL-6 i IL-23.
Poziomy IL-17A podwyższone przy chorobach przyzębia.
Wiele ogólnoustrojowych chorób przewlekłych, takich jak miażdżyca i choroby układu krążenia, ciąża może przyczyniać się do wzrostu cytokin z rodziny IL-17.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy mieli co najmniej 20 zębów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w 2 i 3 trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek znana choroba ogólnoustrojowa,
- leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- pacjenci posiadający mniej niż 10 zębów,
- palacze,
- osoby z BMI > 30 kg/m2,
- cukrzyca ciążowa i stan przedrzucawkowy w czasie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ciążowa
Do badania wybrano kobiety, które były w drugim trymestrze ciąży (tygodnie 16-24) lub w trzecim trymestrze ciąży (tygodnie 25-34).
Pobrano próbki śliny i GCF i delikatnie wykonano kliniczne pomiary przyzębia
|
|
|
Grupa poporodowa
Przywołano kobiety po porodzie 6 miesięcy po porodzie.
Pobrano próbki śliny i GCF i wykonano kliniczne pomiary przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów Il-17A
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Poziom śliny i GCF mierzony metodą ELISA
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów IL-6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Poziom śliny i GCF mierzony metodą ELISA
|
6 miesiąc
|
|
Zmiana poziomów IL-23
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Poziom śliny i GCF mierzony metodą ELISA
|
6 miesiąc
|
|
Zmiana poziomów IL-17E
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Poziom śliny i GCF mierzony metodą ELISA
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAP-2015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolekcja śliny
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityZakończonyZakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Sona Nanotech IncZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | Zakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone