Th17 indukáló citokinek terhesség és szülés után
2018. február 22. frissítette: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Az interleukin-17 és Th17 indukáló citokinek súlyosbítják a fogágybetegséget a terhesség alatt és a szülés után
Ennek a vizsgálatnak a célja az IL-17A, IL-17E, IL-6 és IL-23 nyál- és gingivális résfolyadék (GCF) szintjének vizsgálata volt a terhesség 2/3 trimeszterében és a szülés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IL-17 szinergikus hatást fejt ki az IL-6-tal és IL-23-mal.
Az IL-17A szintje emelkedett fogágybetegségekkel.
Számos szisztémás krónikus állapot, mint például az érelmeszesedés és a szív- és érrendszeri betegségek, a terhesség hozzájárulhat az IL-17 család citokinszintjének növekedéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden résztvevőnek legalább 20 foga volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők terhességük 2. és 3. trimeszterében
Kizárási kritériumok:
- bármely ismert szisztémás betegség,
- periodontális kezelés az elmúlt hat hónapban,
- 10-nél kevesebb fogú betegek,
- dohányosok,
- 30 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező egyének,
- terhességi cukorbetegség és preeclampsia terhesség alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhességi csoport
A második trimeszterben (16-24. hét) vagy harmadik trimeszterben (25-34. hét) járó nőket választották ki a vizsgálatba.
Nyál- és GCF-mintákat vettünk, és óvatosan végeztük a klinikai parodontális méréseket
|
|
|
Szülés utáni csoport
Szülés után 6 hónappal a szülés után felidézték.
Nyál- és GCF-mintákat vettünk, és klinikai parodontális méréseket végeztünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változó Il-17A szintek
Időkeret: 6 hónap
|
A nyál és a GCF szint ELISA-val mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-6 szintek megváltoztatása
Időkeret: 6 hónap
|
A nyál és a GCF szint ELISA-val mérve
|
6 hónap
|
|
Az IL-23 szintek megváltoztatása
Időkeret: 6 hónap
|
A nyál és a GCF szint ELISA-val mérve
|
6 hónap
|
|
Az IL-17E szintek megváltoztatása
Időkeret: 6 hónap
|
A nyál és a GCF szint ELISA-val mérve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAP-2015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyálgyűjtemény
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium