- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03449186
Th17 inducerende cytokiner graviditet og efter fødsel
22. februar 2018 opdateret af: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Interleukin-17 og Th17-inducerende cytokiner forværrer periodontal sygdom under graviditet og postpartum
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge niveauer af spyt- og tandkødscrevikulær væske (GCF) af IL-17A, IL-17E, IL-6 OG IL-23 under 2/3 trimester af graviditeten og efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IL-17 har en synergistisk effekt med IL-6 og IL-23.
IL-17A niveauer forhøjet med periodontale sygdomme.
Mange systemiske kroniske tilstande, såsom aterosklerose og kardiovaskulær sygdom, kan graviditet bidrage til at øge IL-17-familiens cytokin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere havde mindst 20 tænder til stede.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder 2 og 3 trimester af deres graviditet
Ekskluderingskriterier:
- enhver kendt systemisk sygdom,
- paradentosebehandling inden for de sidste seks måneder,
- patienter med mindre end 10 tænder,
- rygere,
- personer med et BMI > 30 kg/m2,
- svangerskabsdiabetes og præeklampsi under graviditeten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Graviditetsgruppe
Kvinder, som var i deres andet trimester (uge 16-24) eller tredje trimester (uge 25-34), udvalgt til undersøgelsen.
Spyt- og GCF-prøver blev indsamlet, og kliniske parodontale målinger blev foretaget forsigtigt
|
|
|
Postpartum gruppe
Postpartum kvinder 6 måneder efter fødslen tilbagekaldt.
Spyt- og GCF-prøver blev indsamlet, og der blev foretaget kliniske parodontale målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Il-17A niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spyt- og GCF-niveau målt ved ELISA
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af IL-6 niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spyt- og GCF-niveau målt ved ELISA
|
6 måneder
|
|
Ændring af IL-23 niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spyt- og GCF-niveau målt ved ELISA
|
6 måneder
|
|
Ændring af IL-17E niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spyt- og GCF-niveau målt ved ELISA
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BAP-2015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Spyt samling
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityAfsluttetSars-CoV-2 infektionCanada
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina