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Th17 induziert Zytokine in der Schwangerschaft und nach der Geburt

22. Februar 2018 aktualisiert von: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Interleukin-17- und Th17-induzierende Zytokine verschlimmern Parodontitis während der Schwangerschaft und nach der Geburt

Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung der IL-17A-, IL-17E-, IL-6- und IL-23-Spiegel in der Speichel- und Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) während des zweiten/3. Schwangerschaftstrimesters und nach der Entbindung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IL-17 hat eine synergistische Wirkung mit IL-6 und IL-23. Bei parodontalen Erkrankungen sind die IL-17A-Spiegel erhöht. Viele systemische chronische Erkrankungen wie Arteriosklerose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie eine Schwangerschaft können zu einem Anstieg des Zytokins der IL-17-Familie führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei allen Teilnehmern waren mindestens 20 Zähne vorhanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im 2. und 3. Trimester ihrer Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • jede bekannte systemische Erkrankung,
  • Parodontalbehandlung innerhalb der letzten sechs Monate,
  • Patienten mit weniger als 10 Zähnen,
  • Raucher,
  • Personen mit einem BMI > 30 kg/m2,
  • Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie während der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangerschaftsgruppe
Für die Studie wurden Frauen ausgewählt, die sich im zweiten Trimester (Woche 16–24) oder im dritten Trimester (Woche 25–34) befanden. Speichel- und GCF-Proben wurden gesammelt und klinische Parodontalmessungen wurden sanft durchgeführt
Sonstiges: Speichelsammlung
Sonstiges: GCF-Sammlung
Gruppe nach der Geburt
Postpartale Frauen 6 Monate nach der Geburt zurückgerufen. Speichel- und GCF-Proben wurden gesammelt und klinische parodontale Messungen durchgeführt.
Sonstiges: Speichelsammlung
Sonstiges: GCF-Sammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern der Il-17A-Stufen
Zeitfenster: 6 Monate
Speichel- und GCF-Spiegel gemessen durch ELISA
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern des IL-6-Spiegels
Zeitfenster: 6 Monate
Speichel- und GCF-Spiegel gemessen durch ELISA
6 Monate
Ändern des IL-23-Spiegels
Zeitfenster: 6 Monate
Speichel- und GCF-Spiegel gemessen durch ELISA
6 Monate
Ändern der IL-17E-Werte
Zeitfenster: 6 Monate
Speichel- und GCF-Spiegel gemessen durch ELISA
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAP-2015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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