- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03449186
Th17, индуцирующий цитокины во время беременности и после родов
22 февраля 2018 г. обновлено: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Интерлейкин-17 и Th17, индуцирующие цитокины, усугубляют заболевание пародонта во время беременности и после родов
Целью данного исследования было изучение уровней IL-17A, IL-17E, IL-6 и IL-23 в слюне и жидкости десневой борозды (GCF) во время 2/3 триместра беременности и после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ИЛ-17 оказывает синергетическое действие с ИЛ-6 и ИЛ-23.
Уровни IL-17A повышены при заболеваниях пародонта.
Многие системные хронические состояния, такие как атеросклероз и сердечно-сосудистые заболевания, беременность могут способствовать увеличению цитокинов семейства IL-17.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех участников было не менее 20 зубов.
Описание
Критерии включения:
- женщины 2 и 3 триместра беременности
Критерий исключения:
- любое известное системное заболевание,
- пародонтальное лечение в течение последних шести месяцев,
- пациенты, имеющие менее 10 зубов,
- курильщики,
- лица с ИМТ > 30 кг/м2,
- гестационный диабет и преэклампсия во время беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа беременности
Женщины, которые находились во втором триместре (недели 16-24) или третьем триместре (недели 25-34), были отобраны для исследования.
Были собраны образцы слюны и GCF, а клинические пародонтальные измерения были сделаны осторожно.
|
|
|
Послеродовая группа
Послеродовые женщины через 6 месяцев после родов отозваны.
Были собраны образцы слюны и GCF и проведены клинические пародонтальные измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней Ил-17А
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень слюны и GCF, измеренный с помощью ELISA
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня ИЛ-6
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень слюны и GCF, измеренный с помощью ELISA
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровней Ил-23
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень слюны и GCF, измеренный с помощью ELISA
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровней Ил-17Э
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень слюны и GCF, измеренный с помощью ELISA
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BAP-2015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор слюны
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityЗавершенныйИнфекция Сарс-КоВ-2Канада
-
Sona Nanotech IncПрекращеноCOVID-19 | Коронавирус инфекция | Инфекция Сарс-КоВ-2Канада
-
IgenomixЕще не набирают
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
Charite University, Berlin, GermanyПрекращено