- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03449186
Th17 induzindo citocinas na gravidez e pós-parto
22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Citocinas indutoras de interleucina-17 e Th17 exacerbam a doença periodontal durante a gravidez e o pós-parto
O objetivo deste estudo foi investigar os níveis de IL-17A, IL-17E, IL-6 E IL-23 salivar e gengival no fluido crevicular (GCF) durante o 2/3 trimestre de gravidez e após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
IL-17 tem um efeito sinérgico com IL-6 e IL-23.
Níveis de IL-17A elevados com doenças periodontais.
Muitas condições crônicas sistêmicas, como aterosclerose e doenças cardiovasculares, e a gravidez podem contribuir para o aumento da citocina da família IL-17.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os participantes tinham pelo menos 20 dentes presentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres no 2º e 3º trimestre da gravidez
Critério de exclusão:
- qualquer doença sistêmica conhecida,
- tratamento periodontal nos últimos seis meses,
- pacientes com menos de 10 dentes,
- fumantes,
- indivíduos com IMC > 30 kg/m2,
- diabetes gestacional e pré-eclâmpsia durante a gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de gestantes
Mulheres, que estavam no segundo trimestre (semanas 16-24) ou terceiro trimestre (semanas 25-34) selecionadas para o estudo.
Amostras de saliva e GCF foram coletadas e medições periodontais clínicas foram feitas suavemente
|
|
|
Grupo pós parto
Mulheres no pós-parto 6 meses após o parto recordaram.
Amostras de saliva e GCF foram coletadas e medidas periodontais clínicas foram feitas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos níveis de Il-17A
Prazo: 6 meses
|
Nível salivar e GCF medido por ELISA
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos níveis de IL-6
Prazo: 6 meses
|
Nível salivar e GCF medido por ELISA
|
6 meses
|
|
Alteração dos níveis de IL-23
Prazo: 6 meses
|
Nível salivar e GCF medido por ELISA
|
6 meses
|
|
Alteração dos níveis de IL-17E
Prazo: 6 meses
|
Nível salivar e GCF medido por ELISA
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BAP-2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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