Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Th17 indukující cytokiny v těhotenství a po porodu

22. února 2018 aktualizováno: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Cytokiny indukující interleukin-17 a Th17 zhoršují periodontální onemocnění během těhotenství a po porodu

Cílem této studie bylo vyšetřit hladiny IL-17A, IL-17E, IL-6 A IL-23 ve slinách a gingivální krevikulární tekutině (GCF) během 2/3 trimestru těhotenství a po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

IL-17 má synergický účinek s IL-6 a IL-23. Hladiny IL-17A zvýšené s periodontálním onemocněním. Mnoho systémových chronických stavů, jako je ateroskleróza a kardiovaskulární onemocnění, těhotenství může přispět ke zvýšení cytokinu rodiny IL-17.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci měli přítomno minimálně 20 zubů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve 2. a 3. trimestru těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli známé systémové onemocnění,
  • ošetření parodontu během posledních šesti měsíců,
  • pacienti s méně než 10 zuby,
  • kuřáci,
  • jedinci s BMI > 30 kg/m2,
  • gestační diabetes a preeklampsie během těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotenská skupina
Do studie byly vybrány ženy, které byly ve druhém trimestru (16.–24. týden) nebo třetím trimestru (25.–34. týden). Byly odebrány vzorky slin a GCF a jemně byla provedena klinická periodontální měření
Poporodní skupina
Ženy po porodu 6 měsíců po porodu odvolány. Byly odebrány vzorky slin a GCF a byla provedena klinická měření parodontu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovní Il-17A
Časové okno: 6 měsíců
Hladina slin a GCF měřená testem ELISA
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin IL-6
Časové okno: 6 měsíců
Hladina slin a GCF měřená testem ELISA
6 měsíců
Změna úrovní IL-23
Časové okno: 6 měsíců
Hladina slin a GCF měřená testem ELISA
6 měsíců
Změna úrovní IL-17E
Časové okno: 6 měsíců
Hladina slin a GCF měřená testem ELISA
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BAP-2015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr slin

Předplatit