- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03449186
Th17 indukující cytokiny v těhotenství a po porodu
22. února 2018 aktualizováno: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Cytokiny indukující interleukin-17 a Th17 zhoršují periodontální onemocnění během těhotenství a po porodu
Cílem této studie bylo vyšetřit hladiny IL-17A, IL-17E, IL-6 A IL-23 ve slinách a gingivální krevikulární tekutině (GCF) během 2/3 trimestru těhotenství a po porodu.
Přehled studie
Detailní popis
IL-17 má synergický účinek s IL-6 a IL-23.
Hladiny IL-17A zvýšené s periodontálním onemocněním.
Mnoho systémových chronických stavů, jako je ateroskleróza a kardiovaskulární onemocnění, těhotenství může přispět ke zvýšení cytokinu rodiny IL-17.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
114
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci měli přítomno minimálně 20 zubů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve 2. a 3. trimestru těhotenství
Kritéria vyloučení:
- jakékoli známé systémové onemocnění,
- ošetření parodontu během posledních šesti měsíců,
- pacienti s méně než 10 zuby,
- kuřáci,
- jedinci s BMI > 30 kg/m2,
- gestační diabetes a preeklampsie během těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotenská skupina
Do studie byly vybrány ženy, které byly ve druhém trimestru (16.–24. týden) nebo třetím trimestru (25.–34. týden).
Byly odebrány vzorky slin a GCF a jemně byla provedena klinická periodontální měření
|
|
|
Poporodní skupina
Ženy po porodu 6 měsíců po porodu odvolány.
Byly odebrány vzorky slin a GCF a byla provedena klinická měření parodontu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovní Il-17A
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladina slin a GCF měřená testem ELISA
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin IL-6
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladina slin a GCF měřená testem ELISA
|
6 měsíců
|
|
Změna úrovní IL-23
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladina slin a GCF měřená testem ELISA
|
6 měsíců
|
|
Změna úrovní IL-17E
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladina slin a GCF měřená testem ELISA
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BAP-2015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr slin
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy