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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03449186
Th17 induisant des cytokines pendant la grossesse et après l'accouchement
22 février 2018 mis à jour par: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Les cytokines induisant l'interleukine-17 et le Th17 exacerbent la maladie parodontale pendant la grossesse et le post-partum
Le but de cette étude était d'étudier les niveaux d'IL-17A, IL-17E, IL-6 ET IL-23 dans le liquide créviculaire salivaire et gingival (GCF) pendant les 2/3 trimestres de la grossesse et après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IL-17 a un effet synergique avec l'IL-6 et l'IL-23.
Niveaux d'IL-17A élevés avec les maladies parodontales.
De nombreuses maladies chroniques systémiques telles que l'athérosclérose et les maladies cardiovasculaires, la grossesse peuvent contribuer à l'augmentation de la cytokine de la famille IL-17.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les participants avaient au moins 20 dents présentes.
La description
Critère d'intégration:
- femmes 2 et 3 trimestre de leur grossesse
Critère d'exclusion:
- toute maladie systémique connue,
- traitement parodontal au cours des six derniers mois,
- patients ayant moins de 10 dents,
- les fumeurs,
- les personnes ayant un IMC > 30 kg/m2,
- diabète gestationnel et prééclampsie pendant la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de grossesse
Les femmes, qui étaient dans leur deuxième trimestre (semaines 16-24) ou troisième trimestre (semaines 25-34) sélectionnées pour l'étude.
Des échantillons de salive et de GCF ont été prélevés et des mesures parodontales cliniques ont été effectuées en douceur
|
|
|
Groupe post-partum
Rappel des femmes post-partum 6 mois après l'accouchement.
Des échantillons de salive et de GCF ont été prélevés et des mesures parodontales cliniques ont été effectuées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des niveaux d'Il-17A
Délai: 6 mois
|
Niveau salivaire et GCF mesuré par ELISA
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des niveaux d'IL-6
Délai: 6 mois
|
Niveau salivaire et GCF mesuré par ELISA
|
6 mois
|
|
Modification des niveaux d'IL-23
Délai: 6 mois
|
Niveau salivaire et GCF mesuré par ELISA
|
6 mois
|
|
Modification des niveaux d'IL-17E
Délai: 6 mois
|
Niveau salivaire et GCF mesuré par ELISA
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Première publication (Réel)
28 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BAP-2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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