- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03459027
Nitraattilisä ja lihasten verenkierto
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Darren P Casey, University of Iowa
Typpioksidin biologinen hyötyosuus ja verenvirtauksen ja verisuonten laajenemisen dynamiikka iän myötä
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida akuutin annoksen ravinnon nitraattia punajuurimehun muodossa luustolihasten verenkiertoon vastauksena dynaamiseen polven ojennusharjoitukseen terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Kaikki koehenkilöt saavat aktiivista (runsaasti nitraattia sisältävää) tai lumelääkettä (ei nitraattia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion nitraatti (punajuurimehu) pelkistyy nitriitiksi ja typpioksidiksi ihmisen ruoansulatusjärjestelmässä.
Typpioksidilla on voimakkaita verisuonia laajentavia vaikutuksia, joiden on osoitettu alentavan verenpainetta ja parantavan ihmisten harjoittelutaloudellisuutta.
Tällä painetta alentavalla vaikutuksella voi olla vaikutuksia verenvirtauksen säätelyyn dynaamisen harjoituksen aikana vanhemmilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Medical Education Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vanhemmat 60-80-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- hypertensio,
- Tupakointi,
- Sydänsairaus,
- Diabetes,
- painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Autonomiset häiriöt ja muut tilat, jotka voivat muuttaa verenpainetta tai verisuonten toimintaa
- Lääkkeet, jotka voivat normaalisti muuttaa verenpainetta tai verisuonten toimintaa.
- Vanhemmat naiset, jotka käyttävät hormonikorvaushoitolääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Nitraattirikas punajuurijauhe (nitraatti)
Ruokavalion nitraatti punajuurijauheena (10 g) veteen sekoitettuna annetaan akuutisti
|
Nitraattirikas punajuurijauhe (10g) akuutisti
Nitraattivapaa punajuurijauhe (10g) akuutisti
|
Placebo Comparator: Placebo punajuurijauhe
Nitraattiton punajuurijauhe (10 g) sekoitetaan veteen ja annetaan akuutisti
|
Nitraattirikas punajuurijauhe (10g) akuutisti
Nitraattivapaa punajuurijauhe (10g) akuutisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos luuston lihasten verenvirtauksessa jalan sisällä Doppler-ultraäänen avulla
Aikaikkuna: Ennen akuuttia nitraatin ja lumelääkkeen nauttimista ja 2 tuntia sen jälkeen vähintään 5 päivän tauko käyntien välillä.
|
Jalkojen verenkiertoa Doppler-ultraäänellä tutkittiin dynaamisen polven ojennusharjoituksen aikana.
Verenvirtauksen muutos dynaamisen polviharjoituksen seurauksena mitataan ravinnon nitraatin vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Ennen akuuttia nitraatin ja lumelääkkeen nauttimista ja 2 tuntia sen jälkeen vähintään 5 päivän tauko käyntien välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201708795
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Super punajuuret
-
Darren P CaseyAmerican Diabetes AssociationValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Darren P CaseyNeogenis LaboratoriesValmis
-
University of California, DavisUniversity of Michigan; University of California, Riverside; Lahore University...LopetettuÄidin ja lapsen terveysPakistan
-
University of LiegePeruutettuKrooninen migreeniBelgia
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationTuntematonADHD työmuistin puutteellaYhdysvallat
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrytointiMielialahäiriöt | Masennusoireet | Sosiaaliset taidot | Ahdistuneisuuden oireet | Perfektionismi | Tunteiden säätely | Itsetunto | Positiivinen vaikutus | Tunneäly | Negatiivinen vaikutusEspanja
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
OctapharmaValmisPrimaarinen immuunipuutosYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Saksa, Italia
-
University of Milano BicoccaRekrytointiAutismispektrihäiriö | EtäkuntoutusItalia