- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03459027
Nitratergänzung und Muskeldurchblutung
8. Januar 2019 aktualisiert von: Darren P Casey, University of Iowa
Stickoxid-Bioverfügbarkeit und Dynamik des Blutflusses und der Vasodilatation mit dem Alter
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer akuten Dosis von diätetischem Nitrat in Form von Rote-Bete-Saft auf die Durchblutung der Skelettmuskulatur als Reaktion auf dynamische Kniestreckungsübungen bei gesunden älteren Erwachsenen zu bewerten.
Alle Probanden erhalten eine aktive (reich an diätetischem Nitrat) oder Placebo (nitratfreie) Nahrungsergänzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nahrungsnitrat (Rote-Bete-Saft) wird im menschlichen Verdauungssystem zu Nitrit und Stickoxid reduziert.
Stickoxid übt starke gefäßerweiternde Wirkungen aus, die nachweislich den Blutdruck senken und die Trainingsökonomie beim Menschen verbessern.
Dieser druckreduzierende Effekt kann Auswirkungen auf die Regulierung des Blutflusses während dynamischer Übungen bei älteren Erwachsenen haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Medical Education Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde ältere Erwachsene im Alter von 60-80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie,
- Rauchen,
- Herzkrankheit,
- Diabetes,
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Autonome Störungen und andere Zustände, die den Blutdruck oder die Gefäßfunktion verändern können
- Medikamente, die normalerweise den Blutdruck oder die Gefäßfunktion verändern könnten.
- Ältere Frauen, die Medikamente zur Hormonersatztherapie einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nitratreiches Rote-Bete-Pulver (Nitrat)
Diätetisches Nitrat in Form von Rote-Beete-Pulver (10 g), gemischt mit Wasser, wird akut verabreicht
|
Nitratreiches Rote-Beete-Pulver (10g) akut
Nitratfreies Rote-Beete-Pulver (10g) akut
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Rote-Bete-Pulver
Rote-Bete-Pulver ohne Nitrat (10 g) wird in Wasser gemischt und akut verabreicht
|
Nitratreiches Rote-Beete-Pulver (10g) akut
Nitratfreies Rote-Beete-Pulver (10g) akut
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Blutflusses der Skelettmuskulatur im Bein durch Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: Vor und 2 Stunden nach der akuten Einnahme von diätetischem Nitrat und Placebo mit mindestens 5 Tagen Abstand zwischen den Besuchen.
|
Beindurchblutung per Doppler-Ultraschall untersucht während dynamischer Kniestreckungsübung.
Die Veränderung des Blutflusses als Reaktion auf dynamisches Knietraining wird gemessen, um den Einfluss von Nitrat in der Nahrung zu untersuchen.
|
Vor und 2 Stunden nach der akuten Einnahme von diätetischem Nitrat und Placebo mit mindestens 5 Tagen Abstand zwischen den Besuchen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201708795
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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