- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03459027
Nitraatsuppletie en spierdoorbloeding
8 januari 2019 bijgewerkt door: Darren P Casey, University of Iowa
Stikstofmonoxide biologische beschikbaarheid en dynamiek van de bloedstroom en vasodilatatie met de leeftijd
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effecten van een acute dosis nitraat in de voeding in de vorm van bietensap op de doorbloeding van de skeletspieren als reactie op dynamische knie-extensieoefeningen bij gezonde oudere volwassenen.
Alle proefpersonen krijgen actieve (rijk aan nitraat via de voeding) of placebo (zonder nitraat) suppletie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dieetnitraat (bietensap) wordt in het spijsverteringsstelsel van de mens gereduceerd tot nitriet en stikstofmonoxide.
Stikstofmonoxide oefent krachtige vaatverwijdende effecten uit, waarvan is aangetoond dat ze de bloeddruk verlagen en de oefeneconomie bij mensen verbeteren.
Dit drukverlagende effect kan implicaties hebben voor de regulatie van de bloedstroom tijdens dynamische oefeningen bij oudere volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Medical Education Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde ouderen van 60-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- hypertensie,
- Roken,
- Hartziekte,
- suikerziekte,
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Autonome stoornissen en andere aandoeningen die de bloeddruk of vasculaire functie kunnen veranderen
- Medicijnen die normaal gesproken de bloeddruk of vasculaire functie kunnen veranderen.
- Oudere vrouwen die medicijnen voor hormoonvervangende therapie gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nitraatrijk Bietenpoeder (nitraat)
Dieetnitraat in de vorm van bietenpoeder (10 g) gemengd met water wordt acuut toegediend
|
Nitraatrijk bietenpoeder (10g) acuut
Nitraatvrij bietenpoeder (10g) acuut
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Bietenpoeder
Bietenpoeder zonder nitraat (10 g) wordt in water gemengd en acuut toegediend
|
Nitraatrijk bietenpoeder (10g) acuut
Nitraatvrij bietenpoeder (10g) acuut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de doorbloeding van de skeletspieren in het been via Doppler-echografie
Tijdsspanne: Voor en 2 uur na acute inname van nitraat via de voeding en placebo met een tussenpoos van ten minste 5 dagen tussen de bezoeken.
|
Beenbloedstroom via Doppler-echografie onderzocht tijdens dynamische knie-extensieoefening.
Veranderingen in de bloedstroom als reactie op dynamische knieoefeningen zullen worden gemeten om de invloed van voedingsnitraat te onderzoeken.
|
Voor en 2 uur na acute inname van nitraat via de voeding en placebo met een tussenpoos van ten minste 5 dagen tussen de bezoeken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201708795
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Super Bieten
-
Bristol-Myers SquibbNiet meer beschikbaar
-
Cairo UniversityWervingChronisch COVID-19-syndroomEgypte
-
Lamis D. RajabVoltooidPediatrische patiënt | Injectie pijn | Lokale anesthesie -infiltratieJordanië
-
Changhai HospitalVoltooidChronische HBV-infectie | Intrekking van medicijnenChina
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationVoltooidADHD met werkgeheugentekortenVerenigde Staten
-
University of California, DavisUniversity of Michigan; University of California, Riverside; Lahore University...BeëindigdGezondheid van moeder en kindPakistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActief, niet wervendEffectiviteit van individuele en multimediaversies van supervaardigheden voor het leven bij kinderenDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Angststoornissen en symptomenSpanje
-
TCI Co., Ltd.Voltooid
-
Guangzhou FineImmune Biotechnology Co., LTD.Sun Yat-Sen University Cancer CenterWervingGeavanceerd hepatocellulair carcinoom (HCC) | GPC3 positief hepatocellulair carcinoomChina
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdWerving