- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03459027
Nitrattillskott och muskelblodflöde
8 januari 2019 uppdaterad av: Darren P Casey, University of Iowa
Biotillgänglighet av kväveoxid och dynamiken i blodflödet och vasodilatation med ålder
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en akut dos av dietnitrat i form av rödbetsjuice på blodflödet i skelettmuskulaturen som svar på dynamisk knäförlängningsträning hos friska äldre vuxna.
Alla försökspersoner kommer att få aktivt (rikt på dietnitrat) eller placebo (utan nitrat) tillskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kostnitrat (rödbetsjuice) reduceras till nitrit och kväveoxid i matsmältningssystemet hos människor.
Kväveoxid utövar potenta vasodilaterande effekter, som har visat sig sänka blodtrycket och förbättra träningsekonomin hos människor.
Denna tryckreducerande effekt kan ha implikationer inom regleringen av blodflödet under dynamisk träning hos äldre vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Medical Education Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska äldre vuxna 60-80 år
Exklusions kriterier:
- hypertoni,
- Rökning,
- Hjärtsjukdom,
- Diabetes,
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Autonoma störningar och andra tillstånd som kan förändra blodtrycket eller kärlfunktionen
- Läkemedel som normalt kan förändra blodtrycket eller kärlfunktionen.
- Äldre kvinnor som tar mediciner för hormonersättningsterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nitratrikt rödbetspulver (nitrat)
Dietnitrat i form av rödbetspulver (10g) blandat i vatten kommer att administreras akut
|
Nitratrikt rödbetspulver (10g) akut
Nitratfri rödbetspulver (10g) akut
|
|
Placebo-jämförare: Placebo rödbetspulver
Rödbetspulver utan nitrat (10g) kommer att blandas i vatten och administreras akut
|
Nitratrikt rödbetspulver (10g) akut
Nitratfri rödbetspulver (10g) akut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skelettmuskelns blodflöde i benet via Doppler-ultraljud
Tidsram: Före och 2 timmar efter akut intag av dietnitrat och placebo med minst 5 dagars separation mellan besöken.
|
Benets blodflöde via doppler-ultraljud undersökt under dynamisk knäförlängningsövning.
Förändring i blodflödet som svar på dynamisk knäträning kommer att mätas för att undersöka inverkan av dietnitrat.
|
Före och 2 timmar efter akut intag av dietnitrat och placebo med minst 5 dagars separation mellan besöken.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2018
Första postat (Faktisk)
8 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201708795
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalAvslutadRetained Blood Syndrome | Öppen hjärtkirurgi | BröströrEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.AvslutadAnemi | Hudåkomma | Qi-Blood Brist SyndromeKina
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekryteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Förenta staterna
-
CorMedixRekryteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Förenta staterna, Turkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
Kliniska prövningar på Superbetor
-
Fundación EPICRekrytering
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuParodontal sjukdomFrankrike
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändKolorektal cancer
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAvslutadHjärtsvikt Med Normal UtstötningsfraktionFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Novo Nordisk A/S; The Swedish Research Council och andra samarbetspartnersRekryteringNjursjukdomar | Hypertoni | Proteinuri | Endotel dysfunktion | Oxidativ stress | Kväveoxid | PreeklampsiSverige
-
Penn State UniversityAvslutadPostmenopausala kvinnorFörenta staterna
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaAvslutad
-
Penn State UniversityAvslutad
-
PepsiCo Global R&DAvslutad
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAvslutad