- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03459027
Nitrattilskud og muskelblodgennemstrømning
8. januar 2019 opdateret af: Darren P Casey, University of Iowa
Nitrogenoxid biotilgængelighed og dynamik af blodgennemstrømning og vasodilatation med alderen
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af en akut dosis nitrat i form af rødbedejuice på skeletmuskulaturens blodgennemstrømning som reaktion på dynamisk knæforlængelse hos raske ældre voksne.
Alle forsøgspersoner vil modtage aktivt (rigt på diætnitrat) eller placebo (frit for nitrat) tilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diætnitrat (rødbedejuice) reduceres til nitrit og nitrogenoxid i menneskers fordøjelsessystem.
Nitrogenoxid udøver potente vasodilatoriske virkninger, som har vist sig at reducere blodtrykket og forbedre træningsøkonomien hos mennesker.
Denne trykreducerende effekt kan have implikationer inden for reguleringen af blodgennemstrømningen under dynamisk træning hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Medical Education Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde ældre voksne i alderen 60-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk,
- Rygning,
- Hjerte sygdom,
- Diabetes,
- Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Autonome lidelser og andre tilstande, der kan ændre blodtryk eller vaskulær funktion
- Medicin, der normalt kan ændre blodtryk eller vaskulær funktion.
- Ældre kvinder, der tager hormonbehandlingsmedicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nitratrigt rødbedepulver (nitrat)
Diætnitrat i form af rødbedepulver (10 g) blandet i vand vil blive administreret akut
|
Nitratrigt rødbedepulver (10g) akut
Nitratfrit rødbedepulver (10g) akut
|
|
Placebo komparator: Placebo rødbedepulver
Rødbedepulver uden nitrat (10g) vil blive blandet i vand og indgivet akut
|
Nitratrigt rødbedepulver (10g) akut
Nitratfrit rødbedepulver (10g) akut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skeletmuskulaturens blodgennemstrømning i benet via Doppler-ultralyd
Tidsramme: Før og 2 timer efter akut indtagelse af diætnitrat og placebo med mindst 5 dages adskillelse mellem besøgene.
|
Benets blodgennemstrømning via Doppler-ultralyd undersøgt under dynamisk knæforlængelseøvelse.
Ændring i blodgennemstrømningen som reaktion på dynamisk knætræning vil blive målt for at undersøge indflydelsen af diætnitrat.
|
Før og 2 timer efter akut indtagelse af diætnitrat og placebo med mindst 5 dages adskillelse mellem besøgene.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201708795
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Super rødbeder
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
Fundación EPICRekruttering
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtKolorektal cancer
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Novo Nordisk A/S; The Swedish Research Council og andre samarbejdspartnereRekrutteringNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Proteinuri | Endotel dysfunktion | Oxidativt stress | Nitrogenoxid | PræeklampsiSverige
-
Penn State UniversityAfsluttetPostmenopausale kvinderForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaAfsluttetFødselsrelateret plexus brachialis skade | Obstetrisk Brachial Plexus PareseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetTræningspræstationDet Forenede Kongerige
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAfsluttet
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetHjertesvigt med normal ejektionsfraktionForenede Stater