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Supplémentation en nitrate et circulation sanguine musculaire

8 janvier 2019 mis à jour par: Darren P Casey, University of Iowa

Biodisponibilité de l'oxyde nitrique et dynamique du flux sanguin et de la vasodilatation avec l'âge

Le but principal de cette étude est d'évaluer les effets d'une dose aiguë de nitrate alimentaire sous forme de jus de betterave sur le flux sanguin des muscles squelettiques en réponse à un exercice d'extension dynamique du genou chez des personnes âgées en bonne santé. Tous les sujets recevront une supplémentation active (riche en nitrate alimentaire) ou placebo (sans nitrate).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nitrate alimentaire (jus de betterave) est réduit en nitrite et en oxyde nitrique dans le système digestif de l'homme. L'oxyde nitrique exerce de puissants effets vasodilatateurs, dont il a été démontré qu'ils réduisent la pression artérielle et améliorent l'économie d'exercice chez l'homme. Cet effet de réduction de la pression peut avoir des implications dans la régulation du flux sanguin pendant l'exercice dynamique chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Medical Education Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées en bonne santé de 60 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Hypertension,
  • Fumeur,
  • Cardiopathie,
  • Diabète,
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2,
  • Troubles autonomes et autres affections pouvant altérer la tension artérielle ou la fonction vasculaire
  • Médicaments susceptibles d'altérer normalement la tension artérielle ou la fonction vasculaire.
  • Femmes âgées prenant des médicaments de traitement hormonal substitutif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Poudre de betterave riche en nitrate (nitrate)
Le nitrate alimentaire sous forme de poudre de betterave (10g) mélangé à de l'eau sera administré de manière aiguë
Complément alimentaire: Super Betteraves
Poudre de betterave riche en nitrates (10g) aiguë
Complément alimentaire: Poudre de betterave
Poudre de betterave sans nitrate (10g) aiguë
Comparateur placebo: Poudre de betterave Placebo
La poudre de betterave dépourvue de nitrate (10g) sera mélangée à de l'eau et administrée de manière aiguë
Complément alimentaire: Super Betteraves
Poudre de betterave riche en nitrates (10g) aiguë
Complément alimentaire: Poudre de betterave
Poudre de betterave sans nitrate (10g) aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du flux sanguin des muscles squelettiques dans la jambe via l'échographie Doppler
Délai: Avant et 2 heures après l'ingestion aiguë de nitrate alimentaire et de placebo avec au moins 5 jours d'intervalle entre les visites.
Débit sanguin des jambes par échographie Doppler examiné lors d'un exercice d'extension dynamique du genou. La modification du flux sanguin en réponse à l'exercice dynamique du genou sera mesurée afin d'examiner l'influence du nitrate alimentaire.
Avant et 2 heures après l'ingestion aiguë de nitrate alimentaire et de placebo avec au moins 5 jours d'intervalle entre les visites.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201708795

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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