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Integrazione di nitrati e flusso sanguigno muscolare

8 gennaio 2019 aggiornato da: Darren P Casey, University of Iowa

Biodisponibilità dell'ossido nitrico e dinamica del flusso sanguigno e vasodilatazione con l'età

Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti di una dose acuta di nitrato alimentare sotto forma di succo di barbabietola sul flusso sanguigno del muscolo scheletrico in risposta all'esercizio dinamico di estensione del ginocchio negli anziani sani. Tutti i soggetti riceveranno un'integrazione attiva (ricca di nitrati alimentari) o placebo (priva di nitrati).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nitrato dietetico (succo di barbabietola) è ridotto a nitrito e ossido nitrico all'interno del sistema digestivo degli esseri umani. L'ossido nitrico esercita potenti effetti vasodilatatori, che hanno dimostrato di ridurre la pressione sanguigna e migliorare l'economia dell'esercizio negli esseri umani. Questo effetto di riduzione della pressione può avere implicazioni nella regolazione del flusso sanguigno durante l'esercizio dinamico negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Medical Education Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani sani di età compresa tra 60 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione,
  • Fumare,
  • Cardiopatia,
  • Diabete,
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2,
  • Disturbi autonomi e altre condizioni che possono alterare la pressione sanguigna o la funzione vascolare
  • Farmaci che normalmente potrebbero alterare la pressione sanguigna o la funzione vascolare.
  • Donne anziane che assumono farmaci per la terapia ormonale sostitutiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Polvere di barbabietola ricca di nitrati (nitrato)
Il nitrato dietetico sotto forma di polvere di barbabietola (10 g) miscelato in acqua verrà somministrato acutamente
Integratore alimentare: Super barbabietole
Polvere di barbabietola ricca di nitrati (10 g) acutamente
Integratore alimentare: Polvere di barbabietola
Polvere di barbabietola priva di nitrati (10 g) acutamente
Comparatore placebo: Placebo polvere di barbabietola
La polvere di barbabietola priva di nitrato (10 g) verrà miscelata in acqua e somministrata acutamente
Integratore alimentare: Super barbabietole
Polvere di barbabietola ricca di nitrati (10 g) acutamente
Integratore alimentare: Polvere di barbabietola
Polvere di barbabietola priva di nitrati (10 g) acutamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del flusso sanguigno del muscolo scheletrico all'interno della gamba tramite ultrasuoni Doppler
Lasso di tempo: Pre e 2 ore dopo l'ingestione acuta di nitrato alimentare e placebo con almeno 5 giorni di separazione tra le visite.
Flusso sanguigno della gamba tramite ecografia Doppler esaminato durante l'esercizio di estensione dinamica del ginocchio. Verrà misurata la variazione del flusso sanguigno in risposta all'esercizio dinamico del ginocchio per esaminare l'influenza del nitrato nella dieta.
Pre e 2 ore dopo l'ingestione acuta di nitrato alimentare e placebo con almeno 5 giorni di separazione tra le visite.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201708795

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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