- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03459027
Suplementace dusičnanů a prokrvení svalů
8. ledna 2019 aktualizováno: Darren P Casey, University of Iowa
Biologická dostupnost oxidu dusnatého a dynamika průtoku krve a vazodilatace s věkem
Hlavním účelem této studie je vyhodnotit účinky akutní dávky dietních dusičnanů ve formě šťávy z červené řepy na prokrvení kosterního svalstva v reakci na dynamické cvičení protahování kolen u zdravých starších dospělých.
Všechny subjekty budou dostávat aktivní (bohaté na dietní dusičnany) nebo placebo (bez dusičnanů) suplementaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dietní dusičnany (šťava z červené řepy) se v trávicím systému lidí redukují na dusitany a oxid dusnatý.
Oxid dusnatý má silné vazodilatační účinky, u kterých bylo prokázáno, že snižují krevní tlak a zvyšují efektivitu cvičení u lidí.
Tento účinek na snížení tlaku může mít důsledky v regulaci průtoku krve během dynamického cvičení u starších dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Medical Education Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví starší dospělí ve věku 60-80 let
Kritéria vyloučení:
- hypertenze,
- Kouření,
- Srdeční choroba,
- cukrovka,
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Autonomní poruchy a další stavy, které mohou změnit krevní tlak nebo vaskulární funkci
- Léky, které mohou normálně změnit krevní tlak nebo cévní funkci.
- Starší ženy užívající léky na hormonální substituční terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Prášek z červené řepy bohatý na dusičnany (dusičnany)
Akutně bude podáván dietní dusičnan ve formě prášku z červené řepy (10g) rozmíchaný ve vodě
|
Prášek z červené řepy bohatý na dusičnany (10 g) akutně
Dusičnanový prášek z červené řepy (10 g) akutně
|
|
Komparátor placeba: Placebo prášek z červené řepy
Prášek z červené řepy bez dusičnanů (10 g) se rozmíchá ve vodě a akutně se podává
|
Prášek z červené řepy bohatý na dusičnany (10 g) akutně
Dusičnanový prášek z červené řepy (10 g) akutně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku krve kosterním svalstvem v noze pomocí Dopplerova ultrazvuku
Časové okno: Před a 2 hodiny po akutním požití dietního nitrátu a placeba s alespoň 5denním odstupem mezi návštěvami.
|
Průtok krve nohou pomocí Dopplerova ultrazvuku vyšetřený během cvičení dynamické extenze kolena.
Bude měřena změna průtoku krve v reakci na dynamické cvičení kolena, aby se prozkoumal vliv dietních dusičnanů.
|
Před a 2 hodiny po akutním požití dietního nitrátu a placeba s alespoň 5denním odstupem mezi návštěvami.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201708795
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Super řepa
-
British Columbia Cancer AgencyUkončenoPatologické procesy | Novotvary | Metastáza novotvaru | Neoplastické procesyKanada
-
Medical University of South CarolinaAktivní, ne nábor