- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03459027
Nitrattilskudd og muskelblodstrøm
8. januar 2019 oppdatert av: Darren P Casey, University of Iowa
Nitrogenoksid biotilgjengelighet og dynamikk av blodstrøm og vasodilatasjon med alderen
Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av en akutt dose nitrat i form av rødbetejuice på blodstrømmen i skjelettmuskulaturen som respons på dynamisk kneforlengelsestrening hos friske eldre voksne.
Alle forsøkspersoner vil motta aktivt (rik på diettnitrat) eller placebo (uten nitrat) tilskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diettnitrat (rødbetejuice) reduseres til nitritt og nitrogenoksid i fordøyelsessystemet til mennesker.
Nitrogenoksid utøver kraftige vasodilatoreffekter, som har vist seg å redusere blodtrykket og forbedre treningsøkonomien hos mennesker.
Denne trykkreduserende effekten kan ha implikasjoner innenfor reguleringen av blodstrømmen under dynamisk trening hos eldre voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Medical Education Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske eldre voksne 60-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon,
- Røyking,
- Hjertesykdom,
- Diabetes,
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Autonome lidelser og andre tilstander som kan endre blodtrykk eller vaskulær funksjon
- Medisiner som normalt kan endre blodtrykk eller vaskulær funksjon.
- Eldre kvinner som tar hormonbehandlingsmedisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nitratrikt rødbetpulver (nitrat)
Kostnitrat i form av rødbetepulver (10g) blandet i vann vil bli administrert akutt
|
Nitratrikt rødbetpulver (10g) akutt
Nitratfri rødbetepulver (10g) akutt
|
|
Placebo komparator: Placebo rødbetepulver
Rødbetepulver uten nitrat (10g) vil blandes i vann og administreres akutt
|
Nitratrikt rødbetpulver (10g) akutt
Nitratfri rødbetepulver (10g) akutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skjelettmuskelblodstrøm i benet via doppler-ultralyd
Tidsramme: Før og 2 timer etter akutt inntak av diettnitrat og placebo med minst 5 dagers separasjon mellom besøkene.
|
Benblodstrøm via doppler-ultralyd undersøkt under dynamisk kneekstensjonstrening.
Endring i blodstrøm som respons på dynamisk knetrening vil bli målt for å undersøke påvirkningen av kostnitrat.
|
Før og 2 timer etter akutt inntak av diettnitrat og placebo med minst 5 dagers separasjon mellom besøkene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
8. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201708795
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater, Tyrkia (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityHar ikke rekruttert ennåVentilatorervervet lungebetennelse | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Trykksår (PU) | Trykksår relatert til medisinsk utstyr (MDRPU)Bangladesh, Japan
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Super rødbeter
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåTannkjøttsykdomFrankrike
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentTykktarmskreft
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Novo Nordisk A/S; The Swedish Research Council og andre samarbeidspartnereRekrutteringNyresykdommer | Hypertensjon | Proteinuri | Endotelial dysfunksjon | Oksidativt stress | Nitrogenoksid | SvangerskapsforgiftningSverige
-
Penn State UniversityFullførtPostmenopausale kvinnerForente stater
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterFullførtHjertesvikt med normal ejeksjonsfraksjonForente stater
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaAvsluttetFødselsrelatert Plexus brachial skade | Obstetrisk Brachial Plexus PareseCanada
-
Penn State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalFullført
-
PepsiCo Global R&DFullført
-
Southern Methodist UniversityFullført