- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03459027
Nitrát-kiegészítés és izomvéráramlás
2019. január 8. frissítette: Darren P Casey, University of Iowa
A nitrogén-oxid biológiai hozzáférhetősége és a véráramlás és az értágulat dinamikája az életkorral
Ennek a vizsgálatnak a fő célja, hogy értékelje a céklalé formájában lévő étrendi nitrát akut dózisának a vázizomzat véráramára gyakorolt hatását egészséges idős felnőttek dinamikus térdnyújtására adott válaszként.
Minden alany aktív (diétás nitrátban gazdag) vagy placebót (nitrátmentes) kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étkezési nitrát (céklalé) az emberi emésztőrendszerben nitritté és nitrogén-monoxiddá redukálódik.
A nitrogén-monoxid erős értágító hatást fejt ki, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a vérnyomást és javítja a testmozgás gazdaságosságát az emberekben.
Ez a nyomáscsökkentő hatás hatással lehet a véráramlás szabályozására a dinamikus edzés során idősebb felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Medical Education Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges idős felnőttek 60-80 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Magas vérnyomás,
- Dohányzó,
- Szívbetegség,
- Cukorbetegség,
- Testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Autonóm rendellenességek és egyéb olyan állapotok, amelyek megváltoztathatják a vérnyomást vagy az érrendszeri működést
- Olyan gyógyszerek, amelyek általában megváltoztathatják a vérnyomást vagy az érrendszeri működést.
- Idősebb nők, akik hormonpótló terápiás gyógyszereket szednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nitrátban gazdag céklapor (nitrát)
Az étkezési nitrát céklapor formájában (10 g) vízben elkeverve akutan kerül beadásra
|
Nitrátban gazdag céklapor (10g) akut
Nitrátmentes céklapor (10g) akutan
|
|
Placebo Comparator: Placebo céklapor
A nitrátmentes céklaport (10 g) vízben kell elkeverni és akutan kell beadni
|
Nitrátban gazdag céklapor (10g) akut
Nitrátmentes céklapor (10g) akutan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vázizom véráramlásának változása a lábon belül Doppler ultrahang segítségével
Időkeret: Az étrendi nitrát és a placebo akut lenyelése előtt és 2 órával azt követően, legalább 5 napos szünettel a látogatások között.
|
A láb véráramlását Doppler ultrahanggal vizsgálva dinamikus térdnyújtás során.
Mérni fogják a véráramlás változását a dinamikus térdmozgás hatására, hogy megvizsgálják az étrendi nitrát hatását.
|
Az étrendi nitrát és a placebo akut lenyelése előtt és 2 órával azt követően, legalább 5 napos szünettel a látogatások között.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201708795
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szuper cékla
-
University of LiegeVisszavontKrónikus migrénBelgium
-
Lamis D. RajabBefejezveGyermekbeteg | Injekciós fájdalom | Helyi érzéstelenítés beszivárgásJordánia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktív, nem toborzóDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdToborzás
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationBefejezveADHD munkamemória-hiányokkalEgyesült Államok
-
OctapharmaBefejezveElsődleges immunhiányEgyesült Királyság, Ausztrália, Németország, Olaszország
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktív, nem toborzóHangulati zavarok | Depressziós tünetek | Szociális készségek | Szorongás tünetei | Perfekcionizmus | Érzelemszabályozás | Önbecsülés | Pozitív Affektus | Az érzelmi intelligencia | Negatív AffektusSpanyolország
-
TCI Co., Ltd.Befejezve
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezveHigh Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveEgészséges | Egészséges önkéntes | HVEgyesült Államok