- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03459027
Suplementação de Nitrato e Fluxo Sanguíneo Muscular
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Darren P Casey, University of Iowa
Biodisponibilidade do Óxido Nítrico e Dinâmica do Fluxo Sanguíneo e Vasodilatação com a Idade
O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma dose aguda de nitrato dietético na forma de suco de beterraba no fluxo sanguíneo do músculo esquelético em resposta ao exercício dinâmico de extensão do joelho em idosos saudáveis.
Todos os indivíduos receberão suplementação ativa (rica em nitrato na dieta) ou placebo (sem nitrato).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nitrato dietético (suco de beterraba) é reduzido a nitrito e óxido nítrico no sistema digestivo dos humanos.
O óxido nítrico exerce potentes efeitos vasodilatadores, que demonstraram reduzir a pressão arterial e aumentar a economia de exercícios em humanos.
Esse efeito redutor da pressão pode ter implicações na regulação do fluxo sanguíneo durante o exercício dinâmico em idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Medical Education Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos saudáveis de 60 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Hipertensão,
- Fumar,
- Doença cardíaca,
- Diabetes,
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2,
- Distúrbios autonômicos e outras condições que podem alterar a pressão arterial ou a função vascular
- Medicamentos que normalmente podem alterar a pressão arterial ou a função vascular.
- Mulheres idosas que tomam medicamentos para terapia de reposição hormonal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pó de Beterraba Rica em Nitrato (nitrato)
Nitrato dietético na forma de pó de beterraba (10g) misturado em água será administrado de forma aguda
|
Pó de beterraba rico em nitrato (10g) agudamente
Pó de beterraba sem nitrato (10g) agudamente
|
|
Comparador de Placebo: Placebo Beterraba em Pó
Beterraba em pó sem nitrato (10g) será misturada em água e administrada de forma aguda
|
Pó de beterraba rico em nitrato (10g) agudamente
Pó de beterraba sem nitrato (10g) agudamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no fluxo sanguíneo do músculo esquelético dentro da perna via ultrassom Doppler
Prazo: Pré e 2 horas após a ingestão aguda de nitrato dietético e placebo com pelo menos 5 dias de intervalo entre as visitas.
|
Fluxo sanguíneo da perna via ultrassom Doppler examinado durante o exercício dinâmico de extensão do joelho.
A mudança no fluxo sanguíneo em resposta ao exercício dinâmico do joelho será medida para examinar a influência do nitrato dietético.
|
Pré e 2 horas após a ingestão aguda de nitrato dietético e placebo com pelo menos 5 dias de intervalo entre as visitas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201708795
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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