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Suplementos de nitrato y flujo sanguíneo muscular

8 de enero de 2019 actualizado por: Darren P Casey, University of Iowa

Biodisponibilidad del óxido nítrico y dinámica del flujo sanguíneo y vasodilatación con la edad

El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de una dosis aguda de nitrato dietético en forma de jugo de remolacha sobre el flujo sanguíneo del músculo esquelético en respuesta al ejercicio dinámico de extensión de rodilla en adultos mayores sanos. Todos los sujetos recibirán suplementos activos (ricos en nitrato en la dieta) o placebo (sin nitrato).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El nitrato dietético (jugo de remolacha) se reduce a nitrito y óxido nítrico dentro del sistema digestivo de los humanos. El óxido nítrico ejerce potentes efectos vasodilatadores, que se ha demostrado que reducen la presión arterial y mejoran la economía del ejercicio en humanos. Este efecto reductor de la presión puede tener implicaciones en la regulación del flujo sanguíneo durante el ejercicio dinámico en adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Medical Education Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores sanos de 60 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión,
  • De fumar,
  • Cardiopatía,
  • Diabetes,
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2,
  • Trastornos autonómicos y otras condiciones que pueden alterar la presión arterial o la función vascular
  • Medicamentos que normalmente podrían alterar la presión arterial o la función vascular.
  • Mujeres mayores que toman medicamentos de terapia de reemplazo hormonal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Polvo de remolacha rico en nitrato (nitrato)
El nitrato dietético en forma de remolacha en polvo (10 g) mezclado con agua se administrará de forma aguda
Suplemento dietético: Súper remolachas
Polvo de remolacha rico en nitrato (10 g) de forma aguda
Suplemento dietético: Remolacha en polvo
Polvo de remolacha sin nitrato (10 g) en forma aguda
Comparador de placebos: Polvo de remolacha placebo
El polvo de remolacha sin nitrato (10 g) se mezclará con agua y se administrará de forma aguda
Suplemento dietético: Súper remolachas
Polvo de remolacha rico en nitrato (10 g) de forma aguda
Suplemento dietético: Remolacha en polvo
Polvo de remolacha sin nitrato (10 g) en forma aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el flujo sanguíneo del músculo esquelético dentro de la pierna mediante ecografía Doppler
Periodo de tiempo: Antes y 2 horas después de la ingestión aguda de nitrato dietético y placebo con al menos 5 días de separación entre visitas.
Flujo sanguíneo de la pierna a través de ultrasonido Doppler examinado durante el ejercicio dinámico de extensión de rodilla. Se medirá el cambio en el flujo sanguíneo en respuesta al ejercicio dinámico de rodilla para examinar la influencia del nitrato en la dieta.
Antes y 2 horas después de la ingestión aguda de nitrato dietético y placebo con al menos 5 días de separación entre visitas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201708795

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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