- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03459027
Suplementacja azotanami i przepływ krwi w mięśniach
8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Darren P Casey, University of Iowa
Biodostępność tlenku azotu i dynamika przepływu krwi i rozszerzenie naczyń krwionośnych wraz z wiekiem
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu ostrej dawki azotanu dietetycznego w postaci soku z buraków na przepływ krwi w mięśniach szkieletowych w odpowiedzi na ćwiczenia dynamiczne wyprostu stawu kolanowego u zdrowych osób starszych.
Wszyscy badani otrzymają aktywną (bogatą w azotany w diecie) lub placebo (pozbawioną azotanów) suplementację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Azotan pokarmowy (sok z buraków) jest redukowany do azotynów i tlenku azotu w układzie pokarmowym człowieka.
Tlenek azotu wywiera silne działanie rozszerzające naczynia krwionośne, które, jak wykazano, obniża ciśnienie krwi i poprawia ekonomię ćwiczeń u ludzi.
Ten efekt zmniejszania ciśnienia może mieć wpływ na regulację przepływu krwi podczas ćwiczeń dynamicznych u osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Medical Education Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby starsze w wieku 60-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie,
- Palenie,
- Choroba serca,
- Cukrzyca,
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Zaburzenia autonomiczne i inne stany, które mogą zmieniać ciśnienie krwi lub czynność naczyń
- Leki, które normalnie mogą zmieniać ciśnienie krwi lub czynność naczyń.
- Starsze kobiety przyjmujące leki hormonalnej terapii zastępczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Bogaty w azotany proszek z buraków (azotan)
Azotan dietetyczny w postaci proszku z buraków (10g) zmieszany z wodą będzie podawany doraźnie
|
Sproszkowany burak bogaty w azotany (10 g) ostro
Proszek z buraków pozbawiony azotanów (10 g) ostro
|
Komparator placebo: Placebo w proszku z buraków
Proszek z buraków pozbawiony azotanów (10 g) zmieszamy z wodą i zaaplikujemy doraźnie
|
Sproszkowany burak bogaty w azotany (10 g) ostro
Proszek z buraków pozbawiony azotanów (10 g) ostro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana przepływu krwi w mięśniach szkieletowych w obrębie nogi za pomocą ultradźwięków Dopplera
Ramy czasowe: Przed i 2 godziny po ostrym spożyciu azotanów w diecie i placebo z co najmniej 5-dniową przerwą między wizytami.
|
Przepływ krwi w nogach za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej badany podczas ćwiczenia dynamicznego prostowania kolana.
Zmiana przepływu krwi w odpowiedzi na dynamiczne ćwiczenia kolana będzie mierzona w celu zbadania wpływu azotanów w diecie.
|
Przed i 2 godziny po ostrym spożyciu azotanów w diecie i placebo z co najmniej 5-dniową przerwą między wizytami.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201708795
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Super buraki
-
University of LiegeWycofanePrzewlekła migrenaBelgia
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationNieznanyADHD z deficytami pamięci roboczejStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyGenetyka | Zachowanie zdrowotne | CienkośćChiny
-
University of California, DavisUniversity of Michigan; University of California, Riverside; Lahore University...ZakończonyZdrowie matki i dzieckaPakistan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Delft University of Technology; Proctos Kliniek; MediShield B.V.ZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna w okolicy odbytu | Przetoka okołoodbytnicza
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyZaburzenia nastroju | Objawy depresyjne | Umiejętności społeczne | Objawy lękowe | Perfekcjonizm | Regulacja emocji | Poczucie własnej wartości | Pozytywny wpływ | Inteligencja emocjonalna | Negatywne oddziaływanieHiszpania
-
University of Milano BicoccaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | TelerehabilitacjaWłochy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
OctapharmaZakończonyPierwotny niedobór odpornościZjednoczone Królestwo, Australia, Niemcy, Włochy