Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupallisten ortodonttisten miniruuvien biologiset vaikutukset

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed S.M. Ammar, Al-Azhar University

Kaupallisten ortodonttisten miniruuvien biologiset vaikutukset suun sijoittavaan kudokseen

Miniruuviimplanttien käyttö kiinnitysvälineenä oikomishoidossa on saanut laajaa hyväksyntää viime vuosina. Vallitsevan käytön on katsottu johtuvan sen helposta asettamisesta ja poistamisesta suhteellisen alhaisilla kustannuksilla ilman, että miniruuvin asettamisen ja voimankäytön välillä tarvitse odottaa pitkää aikaa. Tässä suhteessa; Kliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että miniruuvi-implantteja voidaan pitää vakaana oikomishoidon aikana ilman, että potilasyhteistyötä vaaditaan. Nämä tutkimukset osoittivat monia menestyksekkäitä sovelluksia oikomishoidossa, joihin liittyy; etuhampaiden vetäytyminen, avopurenten korjaus, distalisaatio, mesialisaatio ja hampaiden tunkeutuminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Miniruuviimplanttien käyttö kiinnitysvälineenä oikomishoidossa on saanut laajaa hyväksyntää viime vuosina. Vallitsevan käytön on katsottu johtuvan sen helposta asettamisesta ja poistamisesta suhteellisen alhaisilla kustannuksilla ilman, että miniruuvin asettamisen ja voimankäytön välillä tarvitse odottaa pitkää aikaa. Tässä suhteessa; Kliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että miniruuvi-implantteja voidaan pitää vakaana oikomishoidon aikana ilman, että potilasyhteistyötä vaaditaan. Nämä tutkimukset osoittivat monia menestyksekkäitä sovelluksia oikomishoidossa, joihin liittyy; etuhampaiden sisäänveto, avopurenten korjaus, distalisaatio, mesialisaatio ja hampaiden tunkeutuminen.

Hammaslääketieteessä implanttijärjestelmissä käytetään erilaisia ​​materiaaleja. Implanttimateriaalin tulee olla myrkytöntä, biologisesti yhteensopivaa, mekaanisesti riittävää ja sillä on oltava korkea jännityksen ja korroosionkestävyys. Kaupallisesti puhdas titaani (cp Ti) on eniten käytetty materiaali proteeseissa sen vuoksi; korkea bioyhteensopivuus, korkea korroosionkestävyys kehon nesteissä, ei allerginen, korkea ominaislujuus ja alhainen kimmomoduuli verrattuna muihin metallisiin biomateriaaleihin.

Toisaalta oikomishoidot miniruuviimplantteja ovat pienempiä kuin tavanomaiset proteesit, ja niiden tulee kestää suuria oikomiskuormia. Nämä tekijät vaikuttavat cp Ti -miniruuvi-implanttien mahdolliseen murtumiseen asennuksen, käytön ja poistamisen aikana. Tällaisten murtumien välttämiseksi tarvitaan Ti-seoksesta valmistettuja implantteja, jotka koostuvat alumiinista (6Al) ja vanadiinista (4V), (Ti-6Al-4V) lujuuden ja väsymiskestävyyden lisäämiseksi kuin cp Ti. Valitettavasti tällä seoksella on alhainen korroosionkestävyys, ja se voi johtaa ortodonttisten miniruuvi-implanttien syöpymiseen kehon nesteissä.

Kaikki ihmiskehoon istutetut metallit tai metalliseokset ovat mahdollinen myrkytyksen lähde. Suunkuoressa miniruuviimplantteja alttiina useille mahdollisesti tuhoaville fysikaalisille ja kemiallisille aineille. Perinteisten hammasimplanttien potentiaalia vapauttaa metalli-ioneja kehoon on arvioitu. Oikomishoidon miniruuviimplanttijärjestelmistä vapautuviin metalli-ioneihin ja näiden vapautuvien metallien mahdolliseen myrkyllisyyteen suun kudoksissa on kuitenkin kiinnitetty vain vähän huomiota. Huoli tästä on rajoittunut oikomiskiinnikkeisiin ja johtoihin.

Yksi tutkimuksista koski eri metallien bioyhteensopivuutta eri kiinteissä oikomisvälineissä in vivo ja arvioi metalli-ionien esiintymistä suun limakalvon soluissa, niiden mahdollista sytotoksisuutta ja genotoksisia vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa todettiin, että kiinteistä oikomisvälineistä vapautuvat nikkeli- ja kobolttimetallit voivat aiheuttaa DNA-vaurioita suun limakalvon soluissa.

Tämän aiheen kirjallisuuskatsauksessa lueteltiin laajeneva alue oikomishoitoa koskevia miniruuveja käsitteleviä artikkeleita. In vivo -tutkimukset oikomishoidon miniruuviimplanteista vapautuvien metalli-ionien sytotoksisista vaikutuksista kehon nesteisiin ovat rajallisia verrattuna in vitro -tutkimuksiin.

Edellä olevan kirjallisuuskatsauksen valossa kliinisessä oikomishoidossa on suurta arvoa tutkia kaupallisten oikomishoidon miniruuviimplanttien biologista vaikutusta suuhun sijoittavaan kudokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos heillä on seuraavat asiat:

    1. Kaikki tapaukset on tarkoitettu yläleuan ensimmäisen esihamlaarin molemminpuoliseen poistoon ja koiran vetämiseen poistotilaan.
    2. Ikähaitari 14-18 vuotta.
    3. Täysi sarja pysyviä hampaita (kolmatta poskihampaat ei huomioida).
    4. Ei aikaisempaa ortodontista tai ortognaattista leikkaushoitoa.
    5. Hyvä suun ja yleinen terveys.
    6. Kaikkien hampaiden tulee olla kariesvapaita.
    7. Kaikissa hampaissa ei saa olla metallisia täytteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on seuraavat:

    1. Aiemmin vakavia lääketieteellisiä ongelmia tai systeemisiä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa oikomishoitoon.
    2. Aiemmat vakavat hammasongelmat (endodonttinen hoito, apiektomia tai muut hammasongelmat), jotka voivat vaikuttaa oikomishoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Poistokotelot
potilaat saavat Tomas oikomishoidon miniruuviimplanttia ankkurointipisteen lisäyksenä
itseporaava, luun sisään asennettu, ruuvimainen laite, jota käytetään ankkuroinnin valmisteluun oikomishoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikomishoidon miniruuviimplanttien sytotoksisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta oikomiskoiran retraktion aloittamisesta
Ajasta riippuva muutos kuolleiden solujen prosenttiosuudessa (%) vanupuikkonäytteiden sarjassa, joka on otettu oikomishoidon miniruuvi-istutteen ympäristöstä.
4 kuukautta oikomiskoiran retraktion aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikomishoidon miniruuviimplanttien metalliirrotus
Aikaikkuna: 4 kuukautta oikomiskoiran retraktion aloittamisesta
Ajasta riippuva muutos titaanin, alumiinin ja vanadiinin jäämien määrässä (mikrogrammaa, µg) sarjassa sylkinäytteitä käyttäen induktiivisesti kytkettyä plasman optista emissiospektrometriaa.
4 kuukautta oikomiskoiran retraktion aloittamisesta
oikomishoidon miniruuviimplanttien pintamuutokset
Aikaikkuna: 4 kuukautta oikomiskoiran retraktion aloittamisesta
oikomishoidon miniruuvi-istutteen pinta-analyysi (massaprosentti) röntgenfluoresenssilla
4 kuukautta oikomiskoiran retraktion aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Al-Azhar 201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa