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상업용 교정용 미니스크류의 생물학적 효과

2018년 3월 8일 업데이트: Ahmed S.M. Ammar, Al-Azhar University

상업용 교정용 미니스크류가 구강 매몰 조직에 미치는 생물학적 영향

치열 교정에서 고정 장치로 미니스크류 임플란트를 사용하는 것은 최근 몇 년 동안 널리 받아들여지고 있습니다. 미니스크류 삽입 후 힘을 가하는 사이에 오랜 시간을 기다릴 필요 없이 상대적으로 저렴한 비용으로 삽입 및 제거가 용이하여 널리 사용되었습니다. 이와 관련하여; 임상 연구에 따르면 미니스크류 임플란트는 환자의 협조 없이 교정 치료 중에 안정적인 고정을 제공할 수 있습니다. 이러한 연구는 다음과 관련된 치열 교정에 많은 성공적인 적용을 입증했습니다. 전치부의 후퇴, 개방 교합의 교정, 치아의 이위화, 근심화 및 함몰

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

치열 교정에서 고정 장치로 미니스크류 임플란트를 사용하는 것은 최근 몇 년 동안 널리 받아들여지고 있습니다. 미니스크류 삽입 후 힘을 가하는 사이에 오랜 시간을 기다릴 필요 없이 상대적으로 저렴한 비용으로 삽입 및 제거가 용이하여 널리 사용되었습니다. 이와 관련하여; 임상 연구에 따르면 미니스크류 임플란트는 환자의 협조 없이 교정 치료 중에 안정적인 고정을 제공할 수 있습니다. 이러한 연구는 다음과 관련된 치열 교정에 많은 성공적인 적용을 입증했습니다. 전치부의 후퇴, 개방 교합의 교정, 치아의 원위화, 근심화 및 침입.

치과에서는 임플란트 시스템에 다양한 재료가 사용됩니다. 임플란트 재료는 무독성, 생체 적합성, 기계적으로 충분하고 높은 장력 및 부식 저항성을 가져야 합니다. 상업적으로 순수한 티타늄(cp Ti)은 보철 임플란트에서 가장 많이 사용되는 재료입니다. 생체적합성이 높고, 체액 내 부식성이 높으며, 알레르기가 없고, 비강도가 높으며, 다른 금속성 생체재료에 비해 탄성률이 낮다.

반면에 교정용 미니스크류 임플란트는 기존 보철 임플란트보다 크기가 작고 높은 교정 부하를 견뎌야 합니다. 이러한 요인은 배치, 사용 및 제거 중에 cp Ti 미니스크류 임플란트의 골절 가능성에 기여합니다. 이러한 파절을 피하기 위해서는 cp Ti보다 강도와 내피로성을 더하기 위해 알루미늄(6Al)과 바나듐(4V)(Ti-6Al-4V)으로 구성된 Ti합금 임플란트가 필요하다. 불행하게도, 이 합금은 내식성이 낮고 교정용 미니스크류 임플란트가 체액에 부식될 수 있습니다.

인체에 이식된 모든 금속 또는 합금은 독성의 잠재적인 원인입니다. 구강 엔벨로프에서 미니스크류 임플란트는 잠재적으로 파괴적인 여러 물리적 및 화학적 작용제에 노출됩니다. 체내에 금속 이온을 방출하는 기존 치과용 임플란트의 가능성에 대한 평가가 수행되었습니다. 그러나 교정용 미니스크류 임플란트 시스템에서 방출되는 금속 이온과 구강 조직에 방출되는 금속의 잠재적인 독성에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 이에 대한 우려는 교정용 브라켓과 와이어로 제한되었습니다.

다양한 고정 교정 장치의 생체 내에서 사용되는 다양한 금속의 생체 적합성과 구강 점막 세포의 금속 이온 존재, 잠재적인 세포 독성 및 유전 독성 효과를 평가하는 연구 중 하나입니다. 이 연구는 고정된 교정 장치에서 방출되는 니켈 및 코발트 금속이 구강 점막 세포의 DNA 손상을 유발할 수 있다는 결론을 내렸습니다.

이 항목의 문헌 검토에서는 교정 미니스크류를 다루는 기사의 확장 영역을 나열했습니다. 체액 내 교정용 미니스크류 임플란트에서 방출되는 금속 이온의 세포 독성 효과에 대한 생체 내 연구는 체외 연구에 비해 제한적입니다.

위의 문헌 검토를 고려할 때, 상업용 교정용 미니스크류 임플란트가 구강 매몰 조직에 미치는 생물학적 효과를 조사하는 것은 임상 교정학에서 큰 가치가 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 환자가 다음과 같은 경우 이 연구에 포함됩니다.

    1. 상악 제1소구치의 양측 발치와 발치 공간으로의 송곳니 후퇴에 대해 표시된 모든 사례.
    2. 연령 범위는 14세에서 18세입니다.
    3. 영구 치아의 전체 세트(세 번째 어금니는 고려하지 않음).
    4. 이전의 교정 또는 악교정 수술 치료가 없습니다.
    5. 좋은 구강 및 일반 건강.
    6. 모든 치아는 충치가 없어야 합니다.
    7. 모든 치아에는 금속 수복물이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.

    1. 심각한 의학적 문제 또는 교정 치료에 영향을 미칠 수 있는 전신 약물 복용의 병력.
    2. 교정 치료에 영향을 줄 수 있는 심각한 치과 문제(근관 치료, 치근단 절제술 또는 기타 치과 문제)의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 추출 사례
환자는 앵커리지 확대의 수단으로 Tomas 치열 교정 미니 스크류 임플란트를받습니다.
자체 드릴링, 뼈 삽입, 교정 치료 중 고정 준비에 사용되는 나사와 같은 장치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정용 미니스크류 임플란트의 세포독성
기간: 교정 견치 후퇴술 시작 4개월 후
교정용 미니스크류 임플란트 주변 영역에서 채취한 일련의 면봉 샘플에서 죽은 세포의 비율(%)의 시간에 따른 변화.
교정 견치 후퇴술 시작 4개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정용 미니스크류 임플란트의 금속 박리
기간: 교정 견치 후퇴술 시작 4개월 후
유도 결합 플라즈마 발광 분광법을 사용하여 일련의 타액 샘플에서 티타늄, 알루미늄 및 바나듐 흔적량(마이크로그램, µg)의 시간에 따른 변화.
교정 견치 후퇴술 시작 4개월 후
교정용 미니스크류 임플란트의 표면 변화
기간: 교정 견치 후퇴술 시작 4개월 후
X-선 형광에 의한 교정 미니스크류 임플란트(질량 백분율)의 표면 분석
교정 견치 후퇴술 시작 4개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Al-Azhar 201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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