市販の歯科矯正用ミニスクリューの生物学的効果
市販の歯列矯正用ミニスクリューの口腔内埋没組織に対する生物学的効果
調査の概要
詳細な説明
歯列矯正における固定装置としてのミニスクリュー インプラントの使用は、近年広く受け入れられています。 ミニスクリューの挿入から力を加えるまでに長時間待つ必要がなく、比較的低コストで簡単に挿入および削除できるため、広く使用されています。 この点について;臨床研究によると、ミニスクリュー インプラントは、矯正治療中に患者の協力を必要とせずに安定した固定を提供する可能性があることが示唆されています。 これらの研究は、歯列矯正における多くの成功したアプリケーションを証明しました。前歯の後退、開咬の矯正、遠位化、近心化、および歯の侵入。
歯科では、インプラントシステムにさまざまな材料が使用されています。 インプラントの材料は、毒性がなく、生体適合性があり、機械的に十分であり、高い張力と耐腐食性を備えている必要があります。 市販の純チタン (cp Ti) は、その理由により、補綴インプラントで最も使用される材料です。生体適合性が高く、体液中での耐食性が高く、アレルギーがなく、比強度が高く、他の金属生体材料と比較して弾性率が低い。
一方、歯科矯正用ミニスクリューインプラントは、従来の補綴インプラントよりも小さく、高い歯科矯正負荷に耐える必要があります。 これらの要因は、設置、使用、および除去中に cp Ti ミニスクリュー インプラントが破損する可能性の一因となります。 このような破損を回避するために、アルミニウム (6Al) とバナジウム (4V) で構成される Ti 合金インプラント (Ti-6Al-4V) は、cp Ti よりも強度と耐疲労性を追加する必要があります。 残念なことに、この合金は耐腐食性が低く、体液中で歯科矯正用ミニスクリュー インプラントが腐食する可能性があります。
人体に埋め込まれた金属または合金は、潜在的な毒性源です。 口腔エンベロープ内で、ミニスクリュー インプラントは、潜在的に破壊的な多くの物理的および化学的作用物質にさらされます。 従来の歯科用インプラントが金属イオンを体内に放出する可能性を評価しました。 しかし、歯列矯正用ミニスクリューインプラントシステムから放出される金属イオンと、これらの放出された金属が口腔組織に及ぼす潜在的な毒性にはほとんど注意が向けられていません。 これに関する懸念は、矯正ブラケットとワイヤーに限られています。
さまざまな固定歯列矯正器具の生体内で使用されるさまざまな金属の生体適合性に関する研究の 1 つで、口腔粘膜細胞における金属イオンの存在、それらの潜在的な細胞毒性、および遺伝毒性効果を評価しています。 この研究は、固定された歯列矯正器具から放出されたニッケルおよびコバルト金属が、口腔粘膜細胞の DNA 損傷を誘発する可能性があると結論付けました。
このトピックの文献レビューでは、歯科矯正用ミニスクリューを扱った記事の範囲が拡大しています。 体液中の歯科矯正用ミニスクリューインプラントから放出された金属イオンの細胞毒性効果の in vivo 研究は、in vitro 研究と比較して限られています。
上記の文献のレビューを考慮すると、市販の歯列矯正用ミニスクリューインプラントの口腔埋没組織に対する生物学的効果を調査することは、臨床矯正において非常に価値があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下に該当する場合、患者はこの研究に含まれます。
- すべての症例は、上顎第一小臼歯の両側抜歯および抜歯スペースへの犬歯の退縮が必要です。
- 年齢は14歳から18歳まで。
- 永久歯のフルセット (第三大臼歯は考慮されません)。
- 歯列矯正または顎矯正手術の治療歴はありません。
- 良好な口腔および全身の健康。
- すべての歯はう蝕のない状態でなければなりません。
- すべての歯に金属修復物がないようにしてください。
除外基準:
以下に該当する患者は、研究から除外されます。
- 深刻な医学的問題の病歴、または歯列矯正治療に影響を与える可能性のある全身薬の服用。
- -歯列矯正治療に影響を与える可能性のある深刻な歯の問題(歯内治療、根尖切除術、またはその他の歯の問題)の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:抽出事例
患者は固定増強の手段としてTomas矯正ミニスクリューインプラントを受けます
|
セルフドリリング、骨挿入、歯列矯正治療中の固定準備に使用されるネジのようなデバイス。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
歯科矯正用ミニスクリューインプラントの細胞毒性
時間枠:歯列矯正犬の後退の開始後 4 ヶ月
|
歯列矯正用ミニスクリュー インプラントの周囲から採取した一連のスワブ サンプルにおける死細胞の割合 (%) の時間依存変化。
|
歯列矯正犬の後退の開始後 4 ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
歯科矯正用ミニスクリューインプラントの金属リリース
時間枠:歯列矯正犬の後退の開始後 4 ヶ月
|
誘導結合プラズマ発光分析を使用した、一連の唾液サンプル中のチタン、アルミニウム、およびバナジウムの微量の量 (マイクログラム、µg) の時間依存変化。
|
歯列矯正犬の後退の開始後 4 ヶ月
|
歯科矯正用ミニスクリューインプラントの表面変化
時間枠:歯列矯正犬の後退の開始後 4 ヶ月
|
蛍光X線による矯正用ミニスクリューインプラントの表面分析(質量百分率)
|
歯列矯正犬の後退の開始後 4 ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Al-Azhar 201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Tomas® アンカレッジ システム - DENTAURUMの臨床試験
-
Stryker South Pacificまだ募集していません
-
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph積極的、募集していない
-
Lawson Health Research Institute終了しました
-
DePuy Orthopaedics完了変形性関節症 | 関節リウマチ | 無血管性壊死 | 若年性関節リウマチ | 外傷後関節炎 | その他の炎症性関節炎アメリカ